替米沙坦氨氯地平片

替米沙坦氨氯地平片的适应症是原发性高血压。 此药物由江苏迪赛诺制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg）后体内药代动力学特征，评价江苏迪赛诺制药有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片与持证商Boehringer Ingelheim International GmbH.的替米沙坦氨氯地平片的生物等效性。 次要目的： 评价单剂量口服替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg）受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

基本信息 登记号 CTR20231200 试验状态 进行中 申请人联系人 段陈平 首次公示信息日期 2023-04-21 申请人名称 山西德元堂药业有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20231200 相关登记号 药物名称 替米沙坦氨氯地平片   曾用名: 药物类型 化学药物 备案号 202300467-01 适应…

替米沙坦氨氯地平片的适应症是主要治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于替米沙坦或氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 起始治疗：对于需使用多种药物控制血压的患者可使用替米沙坦氨氯地平片作为起始治疗，使用本品之前需评估风险和获益。。 此药物由山西德元堂药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（规格：40 mg/5 mg）为受试制剂，以Boehringer Ingelheim International GmbH公司上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，规格：40 mg/5 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。

基本信息 登记号 CTR20233415 试验状态 进行中 申请人联系人 赵铁生 首次公示信息日期 2023-10-25 申请人名称 浙江昂利康制药股份有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20233415 相关登记号 药物名称 替米沙坦氨氯地平片   曾用名: 药物类型 化学药物 备案号 企业选择不公示 适应症 1…

基本信息 登记号 CTR20231306 试验状态 进行中 申请人联系人 朱凤 首次公示信息日期 2023-04-28 申请人名称 上海青平药业有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20231306 相关登记号 药物名称 替米沙坦氨氯地平片   曾用名: 药物类型 化学药物 备案号 企业选择不公示 适应症 治疗原发性…

基本信息 登记号 CTR20233415 试验状态 进行中 申请人联系人 赵铁生 首次公示信息日期 2023-10-25 申请人名称 浙江昂利康制药股份有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20233415 相关登记号 药物名称 替米沙坦氨氯地平片   曾用名: 药物类型 化学药物 备案号 企业选择不公示 适应症 1…

替米沙坦氨氯地平片的适应症是治疗高血压 此药物由江西施美制药有限公司/ 江苏省药物研究所有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 以Boehringer Ingelheim持证的Twynsta®为参比制剂，以我司生产的替米沙坦氨氯地平片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计的临床研究来评价两种制剂空腹和餐后的生物等效性。

基本信息 登记号 CTR20231306 试验状态 进行中 申请人联系人 朱凤 首次公示信息日期 2023-04-28 申请人名称 上海青平药业有限公司 公示的试验信息 一、题目和背景信息 登记号 CTR20231306 相关登记号 药物名称 替米沙坦氨氯地平片   曾用名: 药物类型 化学药物 备案号 企业选择不公示 适应症 治疗原发性…