JAB-21822片
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【招募已完成】JAB-21822片 - 免费用药(一项在健康受试者中评价JAB-21822药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验)
JAB-21822片的适应症是健康受试者。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 在健康受试者中评价利福平、伊曲康唑、奥美拉唑 对 JAB-21822片药代动力学影响,及 JAB-21822片对咪达唑仑、瑞舒伐他汀和地高辛药代动力学影响。 次要目的:评价JAB-21822片与对利福平、伊曲康唑、奥美拉唑、咪达唑仑、瑞舒伐他汀和地高辛联合用药的安全性。
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【招募中】JAB-21822片 - 免费用药(评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究)
JAB-21822片的适应症是KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增阶段 主要研究目的 确定JAB-21822联合JAB-3312治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性,并确定2期研究推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的 确定JAB-21822联合JAB-3312的药代动力学(PK)特征; 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变晚期实体瘤的初步疗效。 探索性研究目的: 评估相关疗效预测性生物标志物、药效学/反应性生物标志物与疗效、作用机制、耐药性等的关系。 剂量扩展阶段 主要研究目的 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的初步疗效。 次要研究目的 评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性。 探索性研究目的 评估相关疗效预测性生物标志物、药效学/反应性生物标志物与疗效、作用机制、耐药性等的关系。
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【招募中】JAB-21822片 - 免费用药(JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究)
JAB-21822片的适应症是NSCLC。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 在携带KRAS p.G12C 和STK11共突变且KEAP1野生型的晚期NSCLC中评估JAB-21822 单药治疗的初步疗效;在携带KRAS p.G12C 和STK11共突变且KEAP1野生型的晚期NSCLC中评估JAB-21822 单药治疗的安全型和耐受性;评估JAB-21822的PK
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【招募中】JAB-21822片 - 免费用药(评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究)
JAB-21822片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 确定 JAB-21822 作为口服单药治疗 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性,并确定 2 期研究推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的: 确定 JAB-21822的药代动力学(PK)特征; 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1 评价 JAB-21822 用于 KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤的初步疗效。
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【招募已完成】JAB-21822片免费招募([14C]JAB-21822 的物质平衡研究)
JAB-21822片的适应症是拟用于治疗伴有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤 此药物由北京加科思新药研发有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价中国成年男性健康受试者单剂量口服[14C]JAB-21822的人体内物质平衡,揭示其在人体内的药代动力学整体特征,为该药的合理使用提供参考