冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是预防狂犬病 此药物由广州瑞贝斯药业有限公司/ 广州银河阳光生物制品有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 采用非劣效试验方法，通过与同类上市疫苗（对照疫苗）比较，评价“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”制品（试验疫苗）的免疫原性、免疫持久性和安全性；与此同时，通过与5剂免疫程序比较，评价4剂程序的免疫效果。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 此药物由长春卓谊生物股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价冻干人用狂犬病疫苗5针免疫程序的批间一致性及4针免疫程序（1-1-1-1-）的免疫原性及安全性。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是预防狂犬病。 此药物由辽宁成大生物股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 免疫原性 （1）主要目的： 1. 在 10~60 周岁免前阴性人群中，与 Essen 程序比较评价试验疫苗的 Zagreb 程序首剂接种后 14 天的免疫原性； 2. 在 10~60 周岁免前阴性人群中，与 Essen 程序比较评价试验疫苗的 Zagreb 程序基础免疫全程接种后 14 天的免疫原性。 （2）次要目的： 在 10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序基 础免疫全程接种后 3 个月、6 个月、12 个月免疫持久性。 （3）探索性目的： 在 10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序基础免 疫全程接种后 6 个月加免 1 剂或基础免疫全程接种后 6 个月加免 2 剂的免疫原性。 安全性 在10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗的安全性。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是预防狂犬病 此药物由广州瑞贝斯药业有限公司/ 广州银河阳光生物制品有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 采用非劣效试验方法，通过与同类上市疫苗（对照疫苗）比较，评价“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”制品（试验疫苗）的免疫原性、免疫持久性和安全性；与此同时，通过与5剂免疫程序比较，评价4剂程序的免疫效果。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 此药物由长春卓谊生物股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价冻干人用狂犬病疫苗5针免疫程序的批间一致性及4针免疫程序（1-1-1-1-）的免疫原性及安全性。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是用于预防狂犬病。 此药物由安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 证明在免前抗体阴性人群中，以5剂程序接种试验疫苗或对照疫苗，首剂疫苗接种后14天，5剂试验组的免疫原性非劣效于5剂对照组； 证明在免前抗体阴性人群中，以4剂程序接种试验疫苗或对照疫苗，首剂疫苗接种后14天，4剂试验组的免疫原性非劣效于4剂对照组； 与同类上市疫苗比较，评价接种试验疫苗的安全性。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是预防狂犬病。 此药物由辽宁成大生物股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 免疫原性 （1）主要目的： 1. 在 10~60 周岁免前阴性人群中，与 Essen 程序比较评价试验疫苗的 Zagreb 程序首剂接种后 14 天的免疫原性； 2. 在 10~60 周岁免前阴性人群中，与 Essen 程序比较评价试验疫苗的 Zagreb 程序基础免疫全程接种后 14 天的免疫原性。 （2）次要目的： 在 10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序基 础免疫全程接种后 3 个月、6 个月、12 个月免疫持久性。 （3）探索性目的： 在 10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序基础免 疫全程接种后 6 个月加免 1 剂或基础免疫全程接种后 6 个月加免 2 剂的免疫原性。 安全性 在10~60 周岁健康人群中，评价试验疫苗的安全性。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的适应症是预防狂犬病 此药物由广州诺诚生物制品股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以不同免疫程序在10-60岁健康人群中接种的免疫原性和安全性