阿替利珠单抗注射液

阿替利珠单抗注射液的适应症是早期HER2阳性乳腺癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在含紫杉烷类药物的新辅助化疗和HER2靶向治疗（包括曲妥珠单抗）后疾病复发风险高的残留浸润性HER2阳性乳腺癌患者中评价阿替利珠单抗辅助治疗联合恩美曲妥珠单抗对比安慰剂联合恩美曲妥珠单抗的有效性、安全性和药代动力学。本研究的主要终点是IDFS。

阿替利珠单抗注射液的适应症是三阴性乳腺癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要疗效目的： 评估阿替利珠单抗+化疗治疗对比安慰剂+化疗治疗的疗效 次要疗效目的： 1）评估阿替利珠单抗+化疗治疗相比安慰剂+化疗治疗的疗效 2）根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷-核心30项（EORTC QLQ-C30），评估阿替利珠单抗联合化疗治疗相比化疗单一治疗相关总体健康状况（GHS）/生活质量（QoL）的患者报告结局

阿替利珠单抗注射液的适应症是小细胞肺癌，肝细胞癌，非小细胞肺癌，三阴乳腺癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要

阿替利珠单抗注射液的适应症是晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价Tiragolumab+阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗未携带表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）易位或c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）重排的既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

阿替利珠单抗注射液的适应症是非鳞状或鳞状非小细胞肺癌。 此药物由Roche Registration GmbH/ Roche Diagnostics GmbH/ F.Hoffmann-La Roche Ltd./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在PD-L1高表达、未接受过化疗、无EGFR敏感突变/ALK融合IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，评估阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）的疗效和安全性。

阿替利珠单抗注射液的适应症是晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价Tiragolumab+阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗未携带表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）易位或c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）重排的既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

阿替利珠单抗注射液的适应症是接受含铂同步放化疗后疾病未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌。 此药物由F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价阿替利珠单抗在接受至少两个周期铂类cCRT 后无疾病进展的局部晚期不可切除的III 期NSCLC 患者中的疗效

阿替利珠单抗注射液的适应症是高危肌层浸润性膀胱癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本

阿替利珠单抗注射液的适应症是高危肌层浸润性膀胱癌。 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评价阿替利珠单抗与安慰剂相比，在膀胱切除术后循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性高危肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的有效性、安全性和药代动力学。

阿替利珠单抗注射液的适应症是未经治疗的晚期胆道癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在既往未接受过全身治疗的晚期BTC（即iCCA、eCCA或GBC）患者中，评价阿替利珠单抗加贝伐珠单抗联合CisGem与阿替利珠单抗联合CisGem相比的有效性和安全性

阿替利珠单抗注射液的适应症是不可切除的局部晚期或转移性黏膜黑色素瘤患者 此药物由罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评估atezolizumab（阿替利珠单抗）联合贝伐珠单抗（atezo + bev）治疗不可切除的局部晚期或转移性黏膜 黑色素瘤的疗效和安全性。

阿替利珠单抗注射液的适应症是未经治疗的晚期胆道癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在既往未接受过全身治疗的晚期BTC（即iCCA、eCCA或GBC）患者中，评价阿替利珠单抗加贝伐珠单抗联合CisGem与阿替利珠单抗联合CisGem相比的有效性和安全性

阿替利珠单抗注射液的适应症是广泛期小细胞肺癌 此药物由罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 无法参加阿替利珠单抗临床研究的中国大陆ES-SCLC患者能尽早获得有效治疗手段。阿替利珠单抗在中国大陆批准获得上市前能将其提供给急需的患者，并收集药物安全性数据。 本项目没有临床研究目的，不用于确定药物的疗效或安全性，而是医学治疗同情用药为目的。

阿替利珠单抗注射液的适应症是HER2阳性局部进展期可切除胃癌或胃食管结合部腺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将评价阿替利珠单抗联合曲妥珠单抗+XELOX（A组：阿替利珠单抗？曲妥珠单抗+XELOX）与曲妥珠单抗+XELOX（B组：曲妥珠单抗+XELOX）相比，在适合接受手术的局部进展期HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性。

阿替利珠单抗注射液的适应症是广泛期小细胞肺癌 此药物由Roche Diagnostics GmbH/ 罗氏（中国）投资有限公司/ F.Hoffmann-La Roche Ltd生产并提出实验申请，[实验的目的] 基于研究设计观察atezolizumab联合顺铂/卡铂%2B依托泊苷同步低剂量放疗的有效性和安全性

阿替利珠单抗注射液的适应症是局部晚期/转移性非小细胞肺癌 此药物由F.Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech Inc./ 罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 本研究将在未暴露于癌症免疫疗法（CIT）（即“CIT初治”）且既往接受过铂类药物为主的治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评价阿替利珠单抗SC与阿替利珠单抗IV相比的药代动力学、安全性和疗效。该研究由两部分组成，如下所示（中国进参加研究第2部分）： 第1部分（Ib期，剂量探索）旨在确定产生与阿替利珠单抗IV相当的药物暴露量的阿替利珠单抗SC剂量 第2部分（III期，随机、剂量确认）旨在证明确定剂量的阿替利珠单抗SC与阿替利珠单抗IV治疗后的药物暴露量相比呈非劣效性

阿替利珠单抗注射液的适应症是广泛期小细胞肺癌 此药物由罗氏（中国）投资有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 无法参加阿替利珠单抗临床研究的中国大陆ES-SCLC患者能尽早获得有效治疗手段。阿替利珠单抗在中国大陆批准获得上市前能将其提供给急需的患者，并收集药物安全性数据。 本项目没有临床研究目的，不用于确定药物的疗效或安全性，而是医学治疗同情用药为目的。