妥卡替尼（别名：PHOTUCA、Tucatinib、Tukysa）是一种靶向药物，主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。它是由老挝第二制药生产的，目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。
妥卡替尼的作用
妥卡替尼是一种口服的小分子药物，它可以选择性地抑制HER2受体的活性，从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。妥卡替尼与其他靶向药物不同的是，它可以穿透血脑屏障，有效地治疗脑转移的乳腺癌患者。
妥卡替尼通常与曲妥珠单抗（Trastuzumab）和Xeloda（卡培他滨）联合使用，以提高疗效。根据HER2CLIMB试验的结果，妥卡替尼联合方案可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且对于有脑转移的患者，效果更加明显。
下表是HER2CLIMB试验中妥卡替尼联合方案与安慰剂联合方案的主要疗效对比：
| 疗效指标 | 妥卡替尼联合方案 | 安慰剂联合方案 |
|---|---|---|
| 无进展生存期（PFS） | 7.8个月 | 5.6个月 |
| 总生存期（OS） | 21.9个月 | 17.4个月 |
| 有脑转移患者的PFS | 7.6个月 | 5.4个月 |
| 有脑转移患者的OS | 18.1个月 | 12.0个月 |
妥卡替尼的副作用
妥卡替尼的常见副作用包括：
- 腹泻
- 手足综合征
- 肝功能异常
- 胃肠道反应
- 头痛
- 食欲减退
- 贫血
- 疲劳
妥卡替尼的严重副作用包括：
- 肺炎
- 肝损伤
- 出血
- 皮疹
妥卡替尼使用时应注意以下事项：
- 定期监测肝功能和血液指标
- 避免与CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用
- 避免与P-gp底物同时使用
- 避免与强碱性药物同时使用
- 避免与抗凝血药物同时使用
- 孕妇和哺乳期妇女禁用
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