莫格利珠单抗(Mogamulizumab,商品名:Poteligo)是一种革命性的治疗药物,它为复发或难治性的蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)患者提供了新的希望。这两种疾病都是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的亚型,是一种罕见且经常难以治疗的癌症。莫格利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,它的作用机制是靶向CC趋化因子受体4(CCR4),这是许多T细胞淋巴瘤细胞表面的一种蛋白质。
药物简介
莫格利珠单抗是由日本公司开发的,于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗至少接受过一次全身治疗后复发或难治性的CTCL患者。在日本和欧盟,莫格利珠单抗也获得了上市许可。
用法和用量
莫格利珠单抗的推荐剂量为1 mg/kg,通过静脉滴注给药,滴注时间至少为60分钟。治疗周期为28天,首个周期内每周给药一次,分别在第1、8、15和22天。在随后的周期中,每两周给药一次,分别在每个周期的第1天和第15天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
给药时间表
周期 | 给药日 |
---|---|
第一个28天周期 | 第1、8、15、22天 |
后续28天周期 | 每个周期的第1天和第15天 |
如果患者错过了计划的给药时间超过2天,应尽快进行下一次给药,并根据新的计划日继续执行给药方案。首次输注前,建议使用退热和抗组胺药物进行预治疗。如果在输注过程中发生输液反应,应暂停输注并给予适当的治疗。在症状缓解后,可以以降低的速率重新开始输注。
注意事项
在使用莫格利珠单抗治疗期间,患者可能会遇到一些不良反应,如输液反应、皮肤反应等。如果出现严重的不良反应,可能需要暂停或调整治疗。因此,莫格利珠单抗的使用应在具有肿瘤治疗经验的医师监督下进行,并且须配备复苏设备并由医护专业人员实施治疗。
药物安全性和有效性
莫格利珠单抗的安全性和有效性是基于一项名为MAVORIC的第三阶段临床试验的结果。这项研究是迄今为止在CTCL患者中进行的最大规模的随机对照试验,它比较了莫格利珠单抗与伏立康唑(Vorinostat)的疗效和安全性。研究结果显示,莫格利珠单抗在延长无进展生存期(PFS)方面优于伏立康唑。
结论
莫格利珠单抗为CTCL患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些经历了传统治疗失败的患者。然而,与所有药物一样,使用莫格利珠单抗时需要严格遵守医师的指导,并注意可能出现的不良反应。如果您或您的亲友需要了解更多关于莫格利珠单抗的信息,请咨询客服获得最新价格和专业咨询。
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