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塞尔帕替尼（别名：赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292）是一种靶向药物，主要用于治疗RET基因突变或融合的甲状腺癌和肺癌。它由老挝第二药厂生产，于2020年5月在美国获得FDA批准，是全球首个针对RET基因异常的药物。
塞尔帕替尼是什么？
塞尔帕替尼是一种口服的小分子药物，它可以选择性地抑制RET酪氨酸激酶的活性，从而阻断RET信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。RET基因是一种编码酪氨酸激酶受体的基因，它在正常细胞中参与细胞分化和迁移等过程，但在某些情况下，它会发生突变或与其他基因融合，导致过度激活，促进肿瘤的发生和发展。
塞尔帕替尼适用于哪些病人？
根据FDA的批准，塞尔帕替尼适用于以下三类病人：
- RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论他们是否接受过其他治疗；
- RET突变阳性的甲状腺癌患者，如果他们已经接受过放化疗或者没有其他有效的治疗方案；
- RET融合阳性的甲状腺癌患者，无论他们是否接受过其他治疗。
FDA的批准是基于两项临床试验的结果，分别为LIBRETTO-001和LIBRETTO-005。这两项试验共纳入了531例RET基因异常的甲状腺癌和肺癌患者，他们分别接受了不同剂量的塞尔帕替尼治疗。试验结果显示，塞尔帕替尼对这些患者有明显的抗肿瘤效果，具体数据如下表所示：
| 疾病类型 | 塞尔帕替尼剂量 | 有效率 | 中位无进展生存期 |
|---|---|---|---|
| NSCLC | 160 mg BID | 64% | 18.4 个月 |
| NSCLC | 120 mg BID | 85% | 未达到 |
| 甲状腺癌 | 160 mg BID | 69% | 未达到 |
| 甲状腺癌 | 120 mg BID | 79% | 未达到 |
BID表示每日两次
塞尔帕替尼有哪些不良反应？
塞尔帕替尼的常见不良反应包括：
- 肝功能异常
- 高血压
- 疲劳
- 蛋白尿
- 干咳
- 腹泻
- 头痛
- 口干
- 关节痛
- 恶心
塞尔帕替尼的严重不良反应包括：
- 肝损伤
- 高血压危象
- 出血
- 心律失常
- 肺炎
- 过敏反应
因此，使用塞尔帕替尼的患者需要定期监测肝功能、血压、尿蛋白等指标，以及心电图、胸部影像等检查，以及避免与其他可能增加出血风险或影响心律的药物同时使用。
塞尔帕替尼的价格和用法用量
塞尔帕替尼的美国官方零售价为每瓶（120粒）17,600美元，每粒146.67美元。根据不同的病情和体重，塞尔帕替尼的用法用量有所不同，一般为每日两次，每次120 mg或160 mg，空腹或饭后两小时服用，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
由于塞尔帕替尼是一种新型的靶向药物，目前在中国还没有上市，因此很多患者需要通过海外药房或其他渠道购买。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，或者想咨询如何购买塞尔帕替尼，您可以扫描下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供以下服务：
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