巴瑞替尼片的中文说明书

巴瑞替尼片,以其商品名Olumiant广为人知,是一种用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成年患者的药物,尤其是对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的患者。本文将详细介绍巴瑞替尼片的各项信息,包括其成分、用法用量、不良反应等,旨在提供一个全面的参考资料。

巴瑞替尼片(别名: Baricitinib、Olumiant、Baricinix、巴瑞克替尼片)

药品概述

巴瑞替尼片是一种选择性JAK1和JAK2抑制剂,通过调节免疫系统来减轻类风湿关节炎的症状。它的化学名称为{1-(乙基磺酰基)-3-[4-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-1H-吡唑-1-基]氮杂环丁烷-3-基}乙腈,分子式为C16H17N7O2S,分子量为371.42。

适应症

巴瑞替尼片适用于对一种或多种DMARD疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。它可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

规格

巴瑞替尼片有两种规格:2mg和4mg。

用法用量

巴瑞替尼片的推荐剂量为每日一次2mg,口服给药,餐时或空腹时均可。对于特定人群,如传统DMARDs疗效不佳或不耐受的患者,经3个月治疗疗效仍不佳的患者,或TNFi-IR的患者,可考虑4mg每日一次给药。

不良反应

巴瑞替尼片的安全性特征汇总显示,在长达16周的安慰剂对照的类风湿关节炎临床试验中,最常报告的不良反应包括低密度脂蛋白胆固醇升高、上呼吸道感染以及头痛。此外,治疗中报告的感染包括带状疱疹。

注意事项

在使用巴瑞替尼片前,应考虑针对潜在感染进行治疗。接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。如果发生严重感染,请暂停巴瑞替尼治疗,直至感染得到控制。

药代动力学

巴瑞替尼片在肾功能损伤患者中的使用不推荐,特别是在肌酐清除率<30 mL/分钟的患者中。在轻度或中度肝功能损伤的患者中无须进行剂量调整,而在重度肝功能损伤的患者中不推荐使用。

结语

巴瑞替尼片作为一种治疗中重度活动性类风湿关节炎的药物,为许多患者提供了治疗上的希望。然而,使用此药时需谨慎,特别是考虑到其潜在的不良反应和注意事项。患者应在医师指导下使用,并密切监测任何不良反应。

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