在探讨Elahere（别名：mirvetuximab soravtansine-gynx）在国内的上市情况之前，让我们先来了解一下这款药物的背景和重要性。Elahere是一种针对特定类型卵巢癌的靶向治疗药物，它的适应症为叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者通常已经接受过至少一种全身治疗方案，但仍需要更有效的治疗选择。
药物简介
Elahere是一种抗体药物偶联物（ADC），它由两部分组成：一部分是针对FRα的抗体，另一部分是与抗体连接的药物，可以直接作用于癌细胞，减少对正常细胞的损害。这种设计使Elahere在治疗FRα阳性的卵巢癌方面显示出了优势。
美国FDA批准情况
根据公开资料，Elahere在2022年11月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这标志着Elahere成为全球首款获得完全批准的FRα ADC药物，为卵巢癌患者提供了新的治疗希望。
国内上市情况
截至目前，Elahere在中国尚未上市。2023年10月，华东医药股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）的《受理通知书》，意味着Elahere的上市申请已经进入审批阶段。这是一个令人期待的消息，因为它意味着国内患者可能很快就能使用这款新药。
临床试验数据
Elahere的批准主要基于MIRASOL临床3期验证试验的积极结果。在这项试验中，与研究者选择的化疗相比，Elahere在总生存期（OS）上显示出具有统计学和临床意义的改善。中位OS为16.46个月，相比之下，化疗组的中位OS为12.75个月，风险比（HR）为0.67，p值为0.0046。
不良反应
任何药物都可能引起不良反应，Elahere也不例外。根据临床试验数据，Elahere可能会导致包括视力障碍、疲劳、恶心等在内的副作用。然而，这些副作用的发生率和严重性在可控范围内，且医生会根据患者的具体情况进行管理。
结语
Elahere作为一种新型的靶向治疗药物，为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。虽然目前在中国尚未上市，但已经进入审批阶段，未来有望惠及更多患者。对于价格信息，请咨询客服获得最新价格。
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