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索托拉西布(Sotorasib,又名Sotonor)是一种靶向药物,由Indar公司开发,主要用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。索托拉西布是一种口服药物,可以抑制KRAS G12C蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。
索托拉西布的适应症
索托拉西布目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗KRAS G12C突变的晚期NSCLC。KRAS G12C突变是一种常见的肿瘤驱动基因突变,约占NSCLC患者的13%。索托拉西布是第一个针对这种突变的药物,也是第一个针对KRAS蛋白的药物。
索托拉西布的适应症是:
- 有组织病理学证实的晚期NSCLC
- 有检测结果证实存在KRAS G12C突变
- 接受过至少一种基于铂类化疗的系统治疗后进展或不能耐受
索托拉西布的临床试验
索托拉西布的上市批准主要基于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验。该试验招募了126例符合适应症的晚期NSCLC患者,给予索托拉西布960毫克每日一次口服治疗。主要终点是客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小达到一定标准的比例。次要终点包括持续时间、无进展生存(PFS)、总生存(OS)等。
试验结果显示,索托拉西布的ORR为37.1%,其中3.2%为完全缓解(CR),33.9%为部分缓解(PR)。中位持续时间为10个月,中位PFS为6.8个月,中位OS尚未达到。索托拉西布的安全性也较好,最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、肝酶升高等,大多为轻度或中度,很少出现严重或危及生命的不良事件。
索托拉西布的用法用量
索托拉西布的推荐剂量为960毫克每日一次,空腹或与食物同时服用。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案请参考说明书或医嘱。
索托拉西布在中国的情况
目前,索托拉西布还没有在中国上市,也没有进入中国国家医保目录。如果中国患者想要使用索托拉西布,需要通过海外购买或海外就医的方式获取。泰必达作为一家专业的医药咨询公司,可以为中国患者提供以下服务:
- 药品渠道咨询:我们可以帮助患者了解索托拉西布在海外的价格、供应情况、购买流程等信息,并提供正规可靠的海外药房的联系方式。我们不参与药品的采购、销售或运输,也不收取任何中介费用,仅提供信息咨询。
- 海外就医咨询:我们可以帮助患者寻找合适的海外医院和医生,安排海外就医的行程和预约,提供翻译、陪诊、后续跟踪等服务。我们的医学顾问团队由资深的海外医生和护士组成,可以为患者提供专业的医学建议和支持。
- 医学顾问服务:我们可以为患者提供个性化的医学顾问服务,包括病情分析、治疗方案评估、用药指导、不良反应处理、最新研究进展等。我们的目标是帮助患者获得最佳的治疗效果和生活质量。
如果您对索托拉西布或其他海外药物有任何疑问或需求,欢迎联系泰必达的客服,我们将竭诚为您服务。
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