莫博赛替尼（别名：MOBOTIN、莫博替尼、Exkivity、TAK-788）是一种针对EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药物。它由巴拉圭拉非佩制药公司开发，于2021年9月15日在美国获得FDA的加速批准，成为全球首个针对这种特殊突变的药物。
EGFR外显子20突变是一种罕见但难治的肺癌基因变异，约占所有EGFR突变的10%左右，约有10万人患有这种疾病。目前，市场上已有多种针对EGFR突变的靶向药物，如吉非替尼、厄洛替尼、奥西替尼等，但它们对EGFR外显子20突变的效果都很差，因为这种突变导致EGFR蛋白结构发生变化，使得药物无法有效结合。因此，EGFR外显子20突变的患者只能依赖化疗或免疫治疗，但这些治疗方法都有较大的毒副作用和较低的有效率。
莫博赛替尼是一种第三代EGFR-TKI药物，它可以选择性地抑制EGFR外显子20突变，并且能够穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移有一定的效果。莫博赛替尼的批准是基于一项名为EXCLAIM的单臂二期临床试验，该试验招募了114名经过一线或多线治疗后仍进展的EGFR外显子20突变的NSCLC患者，他们每天口服160毫克的莫博赛替尼。结果显示，莫博赛替尼的总体有效率为28%，中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期为24个月。其中，对于接受过铂类化疗的患者，总体有效率为26%，中位无进展生存期为6.9个月；对于未接受过铂类化疗的患者，总体有效率为31%，中位无进展生存期为8.5个月。此外，莫博赛替尼还显示出对中枢神经系统转移的患者有一定的效果，其总体有效率为24%，中位无进展生存期为5.5个月。
莫博赛替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血、肝功能异常等。其中，最严重的不良反应是间质性肺病（ILD），约有2.6%的患者出现ILD或ILD样反应，其中1.8%为3-4级。因此，在使用莫博赛替尼时，需要密切监测患者的肺功能，并在出现任何呼吸道症状时立即停药并进行评估。
总之，莫博赛替尼是一种针对EGFR外显子20突变的NSCLC的创新药物，它为这一难治的肺癌亚型提供了一个新的治疗选择，也为全球肺癌患者带来了希望。目前，莫博赛替尼还在进行其他多项临床试验，以评估其在一线治疗、与其他药物联合治疗、以及对其他EGFR突变的效果。我们期待莫博赛替尼能够在未来为更多的肺癌患者带来更好的治疗效果。
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