信迪利单抗(英文名:Blinatumomab,商品名:Blincyto)是一种用于治疗某些类型的白血病的生物制剂。它是一种双特异性T细胞促活剂(BiTE),可以激活人体自身的免疫系统,识别并杀死白血病细胞。信迪利单抗由美国阿姆根公司(Amgen)开发,于2014年12月在美国获得FDA批准,2015年11月在欧盟获得EMA批准,2018年7月在日本获得PMDA批准,2019年12月在中国获得NMPA批准。
信迪利单抗主要用于治疗以下两种白血病:
- CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)
- CD19阳性的极少或未检测到残留白血病细胞的B-ALL
信迪利单抗的作用机制是通过其两个结合部位,将CD19阳性的白血病细胞和CD3阳性的T细胞连接起来,从而使T细胞能够释放细胞因子和毒素,杀死白血病细胞。信迪利单抗不需要预先筛选患者的HLA分型,也不需要外源性的免疫刺激因子,因此具有较高的适用性和安全性。
信迪利单抗的用法和用量是:
- 以静脉滴注的方式给药
- 每个治疗周期为6周,其中前4周为连续滴注,后2周为休息期
- 每天的剂量根据患者的体重而定,一般为9微克/平方米或28微克/平方米
- 最多可进行5个治疗周期
信迪利单抗的常见不良反应有:
- 发热
- 头痛
- 胃肠道不适
- 低血压
- 神经系统相关事件(如癫痫发作、脑水肿、昏迷等)
- 细胞因子释放综合征(CRS)
- 感染
信迪利单抗是一种创新的免疫治疗药物,为白血病患者提供了一种新的选择。如果您想了解更多关于信迪利单抗的信息,或者需要咨询海外就医、药品渠道等相关服务,欢迎联系泰必达。泰必达是一家专业的医药咨询公司,拥有丰富的海外资源和经验,可以为您提供专业、可靠、高效的医学顾问服务。
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