特泊替尼是一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物,它可以抑制肿瘤细胞中的MET基因异常激活,从而阻断肿瘤生长和转移的信号。特泊替尼的别名有盐酸替泊替尼、Tepotinib、Tepmetk等,它是由德国默克公司开发的一种口服药物,目前已经在日本、美国、欧盟等多个国家和地区获得批准上市。
特泊替尼的作用机制和适应症
特泊替尼是一种选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂,它可以有效地抑制MET基因扩增或外显子14跳跃突变(METex14 skipping mutation)导致的MET蛋白过度激活,从而阻止了肿瘤细胞的增殖、侵袭和血管生成。MET基因异常激活是一种常见的肺癌驱动因子,约占NSCLC患者的3%~4%,且多见于老年人、从未吸烟者和腺癌亚型。特泊替尼适用于治疗经过检测证实为METex14跳跃突变阳性的晚期NSCLC患者,无论他们是否接受过其他治疗。
特泊替尼的临床试验和疗效
特泊替尼的上市批准主要基于VISION这项多中心、单臂、开放标签的三期临床试验,该试验共纳入了152例经过检测证实为METex14跳跃突变阳性的晚期NSCLC患者,其中99例为未接受过系统性治疗的一线患者,53例为接受过至少一种系统性治疗的二线及以上患者。所有患者每日口服特泊替尼500mg,直至出现无法耐受的毒副作用或疾病进展。结果显示,特泊替尼在总体患者群体中达到了43%的客观缓解率(ORR),即有66例患者出现了肿瘤体积缩小超过30%;在一线患者中,ORR为46%,即有46例患者出现了肿瘤体积缩小超过30%;在二线及以上患者中,ORR为36%,即有19例患者出现了肿瘤体积缩小超过30%。特泊替尼的中位无进展生存期(PFS)为8.5个月,中位总生存期(OS)尚未达到。特泊替尼的疗效在不同的年龄、性别、吸烟史、组织学亚型和MET检测方法的亚组中均保持一致。
特泊替尼的副作用和注意事项
特泊替尼的常见副作用包括水肿、恶心、腹泻、呕吐、贫血、乏力、食欲减退、体重下降等,大多数为轻度或中度,可通过药物或对症治疗缓解。特泊替尼的严重副作用包括肝功能异常、间质性肺病、心包积液等,需要密切监测和及时处理。特泊替尼在使用前和使用期间需要定期检查肝功能、血常规和尿常规,以及进行胸部影像学检查。特泊替尼在妊娠期和哺乳期禁用,使用期间应避免怀孕和哺乳。特泊替尼可能与某些药物发生相互作用,如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂等,使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。
特泊替尼的购买方式和价格
特泊替尼是一种进口药物,目前在国内还没有正式上市,因此想要购买特泊替尼的患者需要寻找国内专业的海外医疗咨询机构,通过合法合规的渠道获取药物,并享受专业的用药指导和后续服务。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供特泊替尼的海外购买渠道,药品直接邮寄到家,价格最优惠,安全且快捷。泰必达还可以为患者提供海外就医咨询、医学顾问服务、临床试验信息等其他相关服务,帮助患者获得更好的治疗方案和更高的生活质量。如果您有需要购买特泊替尼或其他海外药品的需求,欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服,我们将竭诚为您服务。
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