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特泊替尼（Tepotinib），也被称为Teponi、Tepmetko，是一种针对MET（肺癌的分子靶标）的抑制剂。这种药物能够抑制肺癌细胞的生长和扩散，并在一定程度上提高患者的生存率。特泊替尼在过去几年里在国外取得了显著的疗效，并获得了许多国家的药物注册批准。
特泊替尼的研发和临床试验
特泊替尼是由德国默克公司研发的一种高度选择性的口服MET抑制剂。它主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。METex14跳跃突变是一种能够独立致癌的驱动基因，其突变频率在非小细胞肺癌中约为3%-4%。
在国外，特泊替尼的临床试验显示了积极的结果。根据VISION试验，这是一项前瞻性、非随机、开放标签的II期研究，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，未接受过治疗的METex14 NSCLC患者的总体缓解率（ORR）为43%，中位持续响应时间（mDOR）为10.8个月。
特泊替尼在中国的上市进展
根据可靠的信息来源，特泊替尼在2021年2月3日获得美国FDA加速批准上市。然而，就目前的信息来看，特泊替尼在中国尚未获得上市许可，还未正式进入中国市场。不过，有报道称特泊替尼已于2021年12月在海南乐城落地，并被纳入“乐城全球特药险”和“北京普惠健康保”，从而为METex14跳跃突变肺癌患者提供靶向治疗方案。
特泊替尼的适应症和使用
特泊替尼的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者。这包括初治患者和先前接受过治疗的患者。特泊替尼的使用和剂量应根据医生的指导和患者的具体情况来决定。
特泊替尼的安全性和不良反应
在临床试验中，特泊替尼的安全性得到了验证。最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、血肌酐增加、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。需要注意的是，约4%的患者报告了间质性肺病的发生。
结论
特泊替尼作为一种新型的靶向治疗药物，在国外已经显示出良好的疗效和安全性。尽管在中国尚未正式上市，但其在海南乐城的落地为患者提供了新的治疗希望。对于想要了解更多关于特泊替尼的信息，或者有关于肺癌治疗的咨询需求的患者和家属，可以联系专业的医药咨询公司获取帮助。
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