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厄达替尼(商品名:Balversa,别名:盼乐、Erdanib)是一种靶向药物,用于治疗具有特定遗传标记(FGFR3或FGFR2基因突变)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。这种药物是针对那些在接受至少一线系统治疗后疾病仍有进展的成人患者。厄达替尼作为一种FGFR抑制剂,已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
厄达替尼的疗效和适应症
厄达替尼的主要适应症是局部晚期或转移性尿路上皮癌,特别是在患者体内检测到FGFR3或FGFR2基因突变,并且在接受过铂类药物治疗后疾病仍然进展的情况下。根据最新的临床试验数据,厄达替尼在治疗这类患者方面显示出了显著的疗效。在一个全球性的III期临床试验中,与化疗相比,厄达替尼能显著延长患者的总生存期(中位数12.1个月对比7.8个月),并且具有更长的无进展生存期(中位数5.6个月对比2.7个月)。
厄达替尼的剂量和用法
厄达替尼的初始剂量为每天口服8毫克,根据患者的血清磷水平和耐受性,在治疗的第14至21天可以增加到每天9毫克。治疗应该持续到疾病进展或不可接受的毒性出现为止。在用药期间,需要监测患者的血清磷水平,并根据具体情况调整剂量。
厄达替尼的安全性和不良反应
在临床试验中,厄达替尼的安全性与化疗组相当。三级或四级的治疗相关不良事件发生率在两组中相似(厄达替尼组45.9%,化疗组46.4%)。不过,与化疗相比,厄达替尼导致的死亡较少(0.7%对比5.4%)。常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、手足综合征、眼部疾病等。对于高磷血症,建议限制磷的摄入量,并在必要时使用磷结合剂。
结论
厄达替尼作为一种新型的FGFR抑制剂,为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了一个新的治疗选择。它在临床试验中显示出了良好的疗效和可接受的安全性。然而,是否能“治好”这种癌症,还需要更多的研究和临床数据来证实。目前,厄达替尼为符合条件的患者提供了一种有效的治疗方案,特别是对于那些对传统化疗无效的患者。
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泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/140972.html
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