特泊替尼

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  • 别名: Teponi、Tepotinib、特泊替尼、Tepmetk
  • 规格: 225mg*60片/瓶(盒)
  • 厂家: 老挝大熊制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

适应症:

  MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

用法用量:

  1.推荐剂量

  500mg每天一次,餐后口服。

  在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。

  2.剂量调整

  如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。

  如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。

  对于不同类型和级别的不良反应减量方法见表1。

副作用:

  常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

  常见3级不良反应:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

  其他治疗相关不良反应:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。

  禁忌

  尚不明确

药物相互作用:

暂无数据

注意事项:

  间质性肺病/肺炎:在VISON临床试验中,3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。

  如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,及时去医院检查和治疗。

  肝毒性:在VISON临床试验中,13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。

  重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。

  服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。

  外周水肿:在VISON临床试验中,发现肢端水肿,低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。

  如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,及时去医院检查和治疗。

  胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。

  患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

  肾毒性:在VISON临床试验中,发现血肌酐升高(13.8%),肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。

  服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。

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