他法西他单抗（别名：tafasitamab-cxix、tafasitamab、Monjuvi、坦昔妥单抗）是一种新兴的生物制药产品，它为复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者提供了新的希望。本文将详细探讨他法西他单抗的治疗适应症、使用方法、安全性信息以及管理建议，旨在为医疗专业人员和患者提供全面而精确的信息。
药物概述
他法西他单抗是一种针对CD19表达的细胞毒性抗体，用于治疗成人复发或难治性DLBCL，尤其是那些不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者。这种药物与来那度胺联合使用，根据整体反应率获得加速批准。持续批准此适应症可能取决于在确认性试验中验证和描述临床益处。
适应症与用法
他法西他单抗与来那度胺联合用于治疗以下患者：
- 成人复发或难治性DLBCL患者
- 不特指的DLBCL，包括由低级别淋巴瘤演变而来的DLBCL
- 不适合ASCT的患者
剂量与给药
他法西他单抗的推荐剂量为12 mg/kg，通过静脉输注给药。具体的给药计划如下：
- 第1周期：28天周期的第1、4、8、15和22天
- 第2和第3周期：每个28天周期的第1、8、15和22天
- 第4周期及以后：每个28天周期的第1和15天
与来那度胺联合使用最多12个周期，然后继续单药治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。
安全性概述
他法西他单抗的常见不良反应（发生率≥20%）包括中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲减少。在治疗过程中，应密切监测患者的反应，并根据反应的严重程度中断或停止输注。
管理建议
在开始他法西他单抗输注前，应给予预防性药物。在输注过程中，应频繁监测患者。根据输注相关反应的严重程度，中断或停止他法西他单抗。根据需要采取适当的医疗管理措施。
结论
他法西他单抗为DLBCL患者提供了一种新的治疗选择，尤其是对于那些不适合进行ASCT的患者。尽管他法西他单抗显示出了积极的治疗效果，但在使用过程中需要严格遵守剂量和管理指南，以确保患者的安全和药物的有效性。对于具体的价格信息，请咨询客服获得最新价格。
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