瑞博西尼的中文说明书

瑞博西尼(别名:瑞博西林瑞博西利击癌利、Ribociclib Succinate、KispaliLEE011)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西尼的药理作用、使用方法、副作用、临床研究数据以及患者须知等信息。

瑞博西尼的中文说明书

药物概述

瑞博西尼是一种口服的CDK4/6抑制剂,通过抑制肿瘤细胞周期中的CDK4和CDK6蛋白,阻止肿瘤细胞的增殖。瑞博西尼与内分泌治疗药物联合使用,已被证明可以延长激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存期。

适应症

瑞博西尼联合内分泌治疗药物,适用于治疗绝经后女性及男性患者的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为每日口服600毫克,连续服用21天,随后休药7天,形成一个28天的治疗周期。患者应在医生指导下使用此药,并根据个体情况调整剂量。

副作用

瑞博西尼可能引起的常见副作用包括,但不限于:白细胞减少、贫血、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、口腔炎症、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期进行血液和肝功能检查,以监测可能的副作用。

临床研究

瑞博西尼的批准基于多项临床研究,其中MONALEESA-2、MONALEESA-7和MONALEESA-3研究显示,瑞博西尼联合内分泌治疗显著延长了激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的无进展生存期。这些研究的数据支持了瑞博西尼在乳腺癌治疗中的重要作用。

患者须知

患者在使用瑞博西尼前应详细了解药物信息,并与医生充分沟通。在治疗期间,患者应遵循医嘱,定期进行必要的检查,并在出现任何不适时及时联系医生。

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