子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜(子宫的内层)的恶性肿瘤,是妇科最常见的恶性肿瘤之一。根据美国癌症协会(ACS)的数据,2021年美国预计将有6.1万例新发子宫内膜癌病例,约有1.2万人死于该病。目前,子宫内膜癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和激素治疗等,但对于晚期或复发的患者,治疗效果并不理想。
近年来,随着免疫治疗的发展,一些新型的免疫检查点抑制剂(ICI)开始用于治疗子宫内膜癌,其中就包括Jemperli(通用名:dostarlimab)。Jemperli是一种人源化单克隆抗体,能够特异性地结合并阻断PD-1受体,从而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。Jemperli是首个被美国FDA批准用于治疗复发或难治性dMMR(错配修复缺陷)子宫内膜癌的药物,也是首个被欧盟委员会批准用于治疗dMMR/MSI-H(微卫星不稳定-高度)子宫内膜癌的药物。
dMMR/MSI-H是指肿瘤细胞中存在DNA错配修复机制的缺陷或微卫星序列的不稳定性,这些特征使得肿瘤细胞表达出更多的新抗原,从而更容易被免疫系统识别和攻击。因此,dMMR/MSI-H是预测免疫检查点抑制剂治疗效果的重要生物标志物。据估计,约有25%~30%的子宫内膜癌患者具有dMMR/MSI-H特征。
Jemperli的批准主要基于GARNET试验的结果,这是一项多中心、单臂、开放标签、多队列的I期/II期临床试验,旨在评估Jemperli在多种实体肿瘤中的安全性和有效性。在该试验中,125例接受过铂类化疗或不适合接受铂类化疗的复发或难治性dMMR子宫内膜癌患者接受了Jemperli 500mg静脉滴注,每3周一次,共4次,然后改为1000mg静脉滴注,每6周一次。结果显示,Jemperli的总体有效率(ORR)为42%,其中6%为完全缓解(CR),36%为部分缓解(PR)。中位持续时间(DOR)为11.2个月。Jemperli最常见的不良反应包括贫血、恶心、腹泻、便秘、呕吐、腹部疼痛、头痛、关节痛、疲劳、食欲减退、皮疹等。
Jemperli的价格在美国为每瓶5900美元,每瓶含有500mg的药物。根据用药方案,患者需要在前4个周期接受每3周一次的500mg剂量,然后在后续周期接受每6周一次的1000mg剂量。因此,患者在第一年的用药费用大约为11.8万美元,之后的每年用药费用大约为7.1万美元。目前,Jemperli在中国尚未上市,但泰必达可以为您提供海外药品渠道咨询服务,帮助您了解更多关于Jemperli的信息,包括药品说明书、用法用量、注意事项、临床试验数据等。如果您想了解更多关于Jemperli或其他免疫治疗药物的信息,或者想咨询海外就医的相关事宜,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将竭诚为您服务。
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