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多塔利单抗（别名：Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab）是一种靶向PD-1的人源化IgG4型单抗，通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的结合，发挥抗肿瘤效果。多塔利单抗由英国葛兰素史克公司生产，已经在美国和欧洲获得批准，用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤患者 。
多塔利单抗的作用机制
错配修复（MMR）是DNA损伤修复机制中的一种，可以维持基因的稳定，修复DNA复制时出现的错误，从而降低基因突变的发生。当MMR基因功能缺陷时，会导致错配修复蛋白的功能异常，致使错配修复能力下降或缺失，更易产生突变。这些突变会增加肿瘤细胞表面的新抗原，使肿瘤细胞更容易被免疫系统识别和清除。
然而，肿瘤细胞也会采取一些逃避免疫监视的策略，例如通过表达PD-L1或PD-L2来与免疫细胞表面的PD-1结合，从而抑制免疫细胞的活性。多塔利单抗可以阻断这种结合，恢复免疫细胞的功能，增强对肿瘤细胞的杀伤。
多塔利单抗的临床试验结果
多塔利单抗在临床试验中显示了良好的安全性和有效性。在一项非随机、多中心、开放标签、多队列试验（NCT02715284）中，共有209例dMMR复发或晚期实体瘤患者接受了多塔利单抗治疗。这些患者在全身治疗后进展，没有令人满意的替代治疗方案。试验结果显示：
- 患者总缓解率为41.6%，其中包括9.1%的完全缓解率；
- 95.4％的患者缓解时间超过6个月，中位缓解持续时间长达34.7个月；
- 治疗相关不良事件发生率为77.5%，其中3级或以上不良事件发生率为10.5%；
- 最常见的不良事件包括疲劳、皮疹、关节痛、恶心、腹泻等。
在另一项针对局部晚期dMMR直肠癌患者的研究中，14名患者接受了多塔利单抗治疗6个月后，完全缓解率高达100%。并且后续的随访中也没有复发的迹象。
多塔利单抗的适应症和用法
多塔利单抗目前已经在美国和欧洲获得批准，用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤患者，包括子宫内膜癌、结直肠癌等。多塔利单抗的推荐剂量为500 mg，每3周一次，静脉滴注，持续30分钟。治疗应在疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
多塔利单抗的注意事项和禁忌
多塔利单抗可能引起免疫相关不良反应，包括肺炎、肝损伤、胃肠道炎症、内分泌功能障碍、皮肤反应等。这些反应可能是严重或危及生命的，需要及时识别和管理。在出现这些反应时，可能需要暂停或终止多塔利单抗治疗，并给予适当的药物支持。
多塔利单抗的禁忌包括对多塔利单抗或其成分过敏的患者，以及孕妇和哺乳期妇女。多塔利单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和治疗后一定时间内，应避免怀孕和哺乳。
多塔利单抗的药物相互作用尚未充分研究，因此在使用多塔利单抗时，应谨慎使用其他药物，尤其是那些可能影响免疫系统的药物。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/75246.html
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