胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤,预后极差,五年生存率低于10%。目前,标准的一线治疗方案是基于吉西他滨(Gemcitabine)或FOLFIRINOX的化疗,但这些方案的有效率和耐受性都不理想。因此,寻找新的治疗策略,提高胰腺癌患者的生存质量和延长生存期是迫切需要的。
Pelareorep是一种基于灭活的呼肠孤病毒(Reovirus)的肿瘤溶解病毒,可以选择性地感染和杀死肿瘤细胞,同时激活免疫系统对肿瘤的攻击。阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种抗PD-L1单克隆抗体,可以阻断肿瘤细胞逃避免疫监视的机制,增强免疫效应。Pelareorep和阿特珠单抗联合化疗的组合治疗在转移性胰腺癌(mPC)患者中的安全性和有效性尚未得到充分评估。
近日,一项名为GOBLET的国际多中心、开放标签、随机、三组平行、探索性Ib/II期临床试验的结果在欧洲临床肿瘤学会(ESMO)2021年年会上公布。该试验旨在评估Pelareorep/阿特珠单抗加化疗与单纯化疗相比,在mPC患者中作为一线治疗的安全性和有效性。
该试验共招募了76例mPC患者,按1:1:1随机分配到三个治疗组:A组接受Pelareorep/阿特珠单抗加吉西他滨/紫杉醇(GnP)化疗;B组接受Pelareorep/阿特珠单抗加FOLFIRINOX化疗;C组接受吉西他滨/紫杉醇或FOLFIRINOX化疗(根据医生的选择)。主要终点是安全性和耐受性;次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)等。
根据2021年8月31日的数据切割,该试验的初步结果显示:
- Pelareorep/阿特珠单抗加化疗与单纯化疗相比,在mPC患者中作为一线治疗具有良好的安全性和耐受性,未出现新的或意外的不良事件;
- 在A组和B组中,Pelareorep/阿特珠单抗加化疗均显示出较高的ORR,分别为50%和47.4%,而C组为26.3%;
- 在A组和B组中,Pelareorep/阿特珠单抗加化疗均显示出较长的中位PFS,分别为7.4个月和8.8个月,而C组为5.7个月;
- 在A组和B组中,Pelareorep/阿特珠单抗加化疗均显示出较长的中位OS,分别为13.3个月和12.6个月,而C组为9.5个月;
- 在A组和B组中,Pelareorep/阿特珠单抗加化疗均显示出较高的1年生存率,分别为56.3%和57.9%,而C组为36.8%。
总之,这项临床试验的初步结果表明,Pelareorep/阿特珠单抗加化疗在mPC患者中作为一线治疗具有良好的安全性和耐受性,同时显示出较高的有效性和较长的生存期。这一组合治疗为mPC患者提供了一种新的治疗选择,值得进一步的研究和验证。
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