胰腺癌是一种恶性肿瘤,发病率和死亡率都很高。目前,胰腺癌的治疗主要依赖于手术、化疗和放疗,但是这些方法的效果都不理想,尤其是对于晚期胰腺癌患者,预后非常差。因此,寻找新的治疗方法和药物是迫切的需求。
索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向药物,它可以抑制KRAS G12C这种基因突变。KRAS是一种参与细胞信号转导的蛋白质,当它发生突变时,会导致细胞增殖失控,从而促进肿瘤的发生和发展。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变,约占胰腺癌患者的5%。
索托拉西布是目前唯一一种经过临床试验证实能够有效抑制KRAS G12C突变的药物。在2020年12月,美国FDA授予索托拉西布“突破性治疗”(Breakthrough Therapy)的资格,这意味着该药物有望为严重或危及生命的疾病提供显著改善的治疗方案。在2021年5月,美国FDA正式批准索托拉西布上市,用于治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
除了肺癌之外,索托拉西布还在进行多项临床试验,探索其在其他类型的肿瘤中的安全性和有效性,其中包括胰腺癌。目前,有一项三期临床试验(CodeBreaK 200)正在招募KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者,比较索托拉西布与标准化疗方案(吉西他滨+阿昔洛韦)的效果。该试验预计在2023年完成。
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