银屑病是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病，主要表现为皮肤上出现红色斑块，覆盖有银白色鳞屑。银屑病不仅影响皮肤，还可能引起关节炎，导致关节肿胀、疼痛和僵硬。这种形式的银屑病被称为活动性银屑病关节炎（PsA），约有30%的银屑病患者会发展成PsA。
目前，PsA的治疗主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、类固醇、传统的免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、环孢素等）和生物制剂（如TNFα拮抗剂、IL-17拮抗剂等）。然而，这些治疗方法都有一定的局限性，如不良反应、耐药性、注射反应等。因此，PsA患者急需一种更安全、更有效的治疗方案。
TREMFYA®（又名戈苏库马单抗，guselkumab）是一种靶向IL-23的单克隆抗体，它可以阻断IL-23与其受体的结合，从而抑制Th17细胞的分化和活化，减少促炎因子的释放。TREMFYA®已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于中重度斑块型银屑病的治疗，并且在临床试验中表现出优异的效果和安全性。
近日，TREMFYA®在PsA治疗领域也取得了重大突破。根据《新英格兰医学杂志》发表的一项III期临床试验（DISCOVER-2）的结果，TREMFYA®能够显著改善PsA患者的皮肤和关节症状，提高生活质量，并且与安慰剂相比没有增加严重不良事件的风险。该试验共招募了739名中重度PsA患者，随机分为三组，分别接受TREMFYA® 100mg每4周一次、TREMFYA® 100mg每8周一次或安慰剂。主要终点是24周时ACR20反应率（即关节评分至少改善20%）。次要终点包括PASI75反应率（即皮损评分至少改善75%）、ACR50反应率、ACR70反应率等。
结果显示，24周时，TREMFYA®每4周一次组和每8周一次组的ACR20反应率分别为64%和62%，而安慰剂组仅为33%（P<0.001）。此外，TREMFYA®组在PASI75反应率、ACR50反应率、ACR70反应率等方面也显著优于安慰剂组（P<0.001）。在安全性方面，TREMFYA®组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为3%和4%，无明显差异。最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、关节痛等，均为轻微或中度。
这项试验的结果表明，TREMFYA®是一种有效和安全的PsA治疗药物，它可以同时改善患者的皮肤和关节状况，为PsA患者带来新的希望。目前，TREMFYA®已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于PsA的治疗，而在中国，TREMFYA®还在进行银屑病的临床试验，预计不久后也会上市。
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