银屑病是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病,主要表现为皮肤上出现红色斑块,覆盖有银白色鳞屑。银屑病不仅影响患者的外观和生活质量,还可能导致关节炎、心血管疾病等并发症。目前,银屑病的治疗方法主要有局部外用药、光疗、系统性药物和生物制剂等。其中,生物制剂是一种新型的治疗手段,它可以通过靶向免疫系统中的特定分子,抑制银屑病的发生和发展。
什么是瑞莎珠单抗预充式注射器?
瑞莎珠单抗预充式注射器(Risankizumab Prefilled Syringe)是一种人源化的单克隆抗体,它可以特异性地结合到人体内的白细胞介素23(IL-23)亚基p19上,从而阻断IL-23信号通路,降低IL-23在银屑病中的促炎作用。IL-23是一种重要的细胞因子,它可以激活和维持Th17细胞的功能,Th17细胞是一种参与银屑病发生的免疫细胞。因此,通过抑制IL-23,可以有效地减少Th17细胞产生的促炎因子,如IL-17A、IL-17F、IL-22等,从而改善银屑病患者的皮肤和关节症状。
瑞莎珠单抗预充式注射器的用法用量和副作用是什么?
根据美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准的说明书,瑞莎珠单抗预充式注射器适用于中重度斑块型银屑病成人患者,尤其是对其他治疗方法无效或不适合使用的患者。该药物的推荐剂量为150毫克,每8周一次皮下注射。在开始治疗时,需要在第0周和第4周各注射一次。该药物可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物制剂联合使用。
在临床试验中,瑞莎珠单抗预充式注射器显示出了良好的安全性和耐受性。最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、注射部位反应和脱发等。这些不良反应通常是轻微或中度的,不影响治疗的继续。此外,该药物也没有增加严重感染、结核、恶性肿瘤或心血管事件的风险。但是,由于该药物会影响免疫系统的功能,因此,在使用前,患者需要进行结核筛查和其他感染性疾病的检查,并在治疗期间定期监测。同时,患者也应避免接种活疫苗,并在出现任何感染症状时及时就医。
瑞莎珠单抗预充式注射器在中国的可获得性
目前,瑞莎珠单抗预充式注射器已经在美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区上市,商业名称为Skyrizi。该药物由阿斯利康(AstraZeneca)和博耳(Boehringer Ingelheim)联合开发,由阿斯利康负责全球销售。在中国,该药物正在进行三期临床试验,预计将于2024年申请上市。根据中国的药品管理法规,未经批准的药物不能在国内销售或使用。因此,目前中国的银屑病患者想要使用瑞莎珠单抗预充式注射器,只能通过海外药房的渠道进行咨询和购买。
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