SKYRIZI®是一种靶向药物,可以抑制银屑病的发炎因子IL-23。欧盟委员会近日批准了SKYRIZI®用于治疗成人活动性银屑病关节炎,这是一种慢性的、发炎性的关节炎,与银屑病有关。
银屑病关节炎是一种影响全球约2000万人的疾病,它会导致关节肿胀、僵硬、疼痛和功能障碍,严重影响患者的生活质量。SKYRIZI®是一种皮下注射的生物制剂,每12周注射一次,可以有效地改善银屑病关节炎患者的关节和皮肤症状,提高患者的身体功能和生活质量。
欧盟委员会的批准是基于两项三期临床试验的结果,这两项试验分别名为KEEPsAKE-1和KEEPSAKE-2,共招募了927名中度至重度银屑病关节炎患者,其中有一半以上的患者对至少一种抗TNFα药物无效或不耐受。在这两项试验中,SKYRIZI®与安慰剂相比,在24周时显著提高了更多患者的ACR20反应率(分别为57%和51%对比34%和26%),以及PASI 100反应率(分别为60%和66%对比15%和12%)。ACR20反应率是指关节炎活动指数降低20%以上,PASI 100反应率是指银屑病面积和严重度指数降低100%。此外,SKYRIZI®还显著改善了患者的健康相关生活质量、身体功能、刚起床时的关节僵硬程度等方面。SKYRIZI®的安全性和耐受性与其在其他适应证中的表现一致,最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛和注射部位反应。
SKYRIZI®已经在欧盟、美国、加拿大、日本等多个国家和地区获得批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病。目前,SKYRIZI®在中国尚未上市,如果您想了解更多关于SKYRIZI®的信息,或者想咨询其他海外药物或海外就医的问题,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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