阿柏西普国内什么时候上市?在云南能购买到吗

阿柏西普(Encorafenib)是一种靶向药物,主要用于治疗携带BRAF基因突变的晚期结直肠癌。这种药物在国外已经获得了批准,但是在国内还没有上市,那么国内的患者想要用这种药物应该怎么办呢?在云南能否买到这种药物呢?本文将为您解答这些问题。

阿柏西普国内什么时候上市?在云南能购买到吗

首先,我们来了解一下阿柏西普的作用机制和临床效果。阿柏西普是一种BRAF抑制剂,可以阻断BRAF基因突变导致的细胞信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。BRAF基因突变是结直肠癌中最常见的分子标志之一,约占8%~15%的比例。BRAF基因突变的结直肠癌患者通常预后较差,对传统的化疗和免疫治疗反应较差。

阿柏西普与另一种靶向药物塞来昔布(Cetuximab)联合使用,可以显著提高BRAF基因突变的结直肠癌患者的生存期和缓解率。这一结论来自于一项名为BEACON CRC的三期临床试验,该试验共纳入了665例晚期结直肠癌患者,他们都是携带BRAF V600E基因突变,并且已经接受过1~2线标准化疗失败的患者。这些患者被随机分为三组,分别接受阿柏西普+塞来昔布、阿柏西普+塞来昔布+比尼美特(Binimetinib)或者标准化疗。

结果显示,阿柏西普+塞来昔布组的中位总生存期为9个月,而标准化疗组为5.4个月,两组相比有显著差异(风险比为0.60,95%置信区间为0.45~0.79,P<0.001)。阿柏西普+塞来昔布组的客观缓解率为26%,而标准化疗组为2%,两组也有显著差异(P<0.001)。阿柏西普+塞来昔布+比尼美特组与阿柏西普+塞来昔布组相比,并没有显示出更好的效果,但是却增加了不良反应的风险。因此,该试验的研究者推荐使用阿柏西普+塞来昔布作为BRAF基因突变的结直肠癌患者的最佳治疗方案。

根据这一临床试验的结果,美国FDA于2020年4月批准了阿柏西普+塞来昔布作为BRAF V600E基因突变的晚期结直肠癌患者的二线或更高线治疗。欧盟也于2020年9月批准了这一组合治疗。然而,阿柏西普在国内还没有上市,目前还没有明确的上市时间表。那么,国内的患者想要用这种药物应该怎么办呢?

目前,国内的患者想要用阿柏西普,有以下几种途径:

  • 参加临床试验。目前,阿柏西普在国内还有一些正在进行或者即将开始的临床试验,患者可以通过医生或者相关机构了解是否符合入组条件,如果符合,可以免费或者低价获得药物。但是,参加临床试验也有一定的风险和不确定性,比如可能被分配到安慰剂组或者对照组,或者可能出现不良反应或者无效等。
  • 赴海外就医。患者可以选择去已经批准阿柏西普的国家或地区就医,比如美国、欧盟、日本等。这样可以在当地合法地购买和使用药物,并且享受当地的医疗水平和服务。但是,赴海外就医也有一定的难度和成本,比如需要办理签证、机票、住宿等,还需要考虑语言、文化、法律等方面的问题。
  • 咨询海外药房。患者也可以通过咨询海外药房的方式,了解阿柏西普的相关信息,比如价格、规格、用法、副作用等,并且在符合法律规定的情况下,通过海外药房购买药物。但是,咨询海外药房也需要注意一些问题,比如要选择正规、专业、有信誉的海外药房,避免遇到假冒、伪劣、过期的药物,还要注意海关、税务等方面的规定,避免违法或者被罚款等。

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