康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向药物,主要用于治疗BRAF基因突变的晚期结直肠癌。康奈非尼能够抑制BRAF蛋白的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。康奈非尼是一种口服药物,每天一次,每次4粒,与另一种靶向药物比妥珠单抗(Cetuximab)联合使用,可以显著提高结直肠癌患者的生存期和生活质量。
结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,根据世界卫生组织的统计,每年有约180万人被诊断出患有结直肠癌,其中约15%的患者存在BRAF基因突变。BRAF基因突变会导致癌细胞对化疗和其他靶向药物产生耐药性,使得结直肠癌的治疗更加困难。康奈非尼作为一种新型的BRAF抑制剂,能够有效克服这一障碍,为结直肠癌患者带来新的希望。
康奈非尼的研发历程
康奈非尼最初是由美国制药公司Plexxikon开发的,后来被拜耳公司收购。2018年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了康奈非尼与另一种BRAF抑制剂宾美替尼(Binimetinib)联合用于治疗BRAF V600E或V600K基因突变的晚期黑色素瘤。2019年7月,FDA再次批准了康奈非尼与比妥珠单抗联合用于治疗BRAF V600E基因突变的晚期结直肠癌。2020年9月,欧洲药品管理局(EMA)也同意了这一适应症。目前,康奈非尼还在进行其他类型的癌症的临床试验,包括胆管癌、甲状腺癌、卵巢癌等。
康奈非尼的临床效果
康奈非尼与比妥珠单抗联合用于治疗BRAF V600E基因突变的晚期结直肠癌的临床效果主要来自于一项名为BEACON CRC的三期临床试验。该试验共纳入665例经过至少两种标准化疗方案失败的晚期结直肠癌患者,随机分为三组:A组接受康奈非尼+比妥珠单抗;B组接受康奈非尼+宾美替尼+比妥珠单抗;C组接受医生选择的标准化疗方案(伊立替康或福辛)。结果显示,A组和B组相比C组均有显著的生存优势。A组的中位无进展生存期(PFS)为4.3个月,中位总生存期(OS)为9.3个月;B组的中位PFS为4.9个月,中位OS为9.6个月;C组的中位PFS为1.5个月,中位OS为5.4个月。A组和B组的有效率(ORR)分别为20%和26%,而C组的ORR仅为2%。此外,A组和B组的安全性也较好,主要不良反应包括腹泻、皮疹、疲劳、恶心、呕吐等,大多数为轻度或中度,可通过药物或剂量调整来控制。
康奈非尼2023价格
康奈非尼目前在美国的官方售价为每瓶60粒,每粒50mg,约合人民币10万左右。由于康奈非尼还没有在中国上市,因此国内患者想要使用这种药物,需要通过海外药房的渠道来购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供康奈非尼的海外购买咨询服务,包括药品价格、运输方式、关税政策、用药指导等。我们的目标是帮助您获得最优质、最合理、最安全的海外药品,让您享受更好的治疗效果和生活质量。
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