适应症：银屑病
银屑病，又称牛皮癣，是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病，主要表现为皮肤上出现红色斑块，覆盖有银白色鳞屑。银屑病不仅影响患者的外观和生活质量，还可能导致关节炎、心血管疾病等并发症。目前，银屑病的治疗主要包括外用药、光疗、系统药物和生物制剂等，但是这些治疗方法都存在一定的局限性和副作用。
近日，一款新型的外用药——0.3%罗氟司特乳膏（Roflumilast Cream）在国际期刊《JAMA Dermatology》上发表了其三期临床试验的结果。该药由美国Arcutis Biotherapeutics公司开发，是一种选择性的PDE4抑制剂，可以通过抑制PDE4酶的活性，降低细胞内cAMP的降解，从而减少炎症因子的释放，改善皮肤屏障功能。
该临床试验共招募了823名中度至重度银屑病患者，随机分为0.3%罗氟司特乳膏组、安慰剂组和0.15%罗氟司特乳膏组，每天外用一次，持续6周。主要终点是第6周时达到IGA评分为0或1（无或轻微）和PASI-75（银屑病面积和严重度指数下降75%以上）的比例。
结果显示，0.3%罗氟司特乳膏组在主要终点上显著优于安慰剂组和0.15%罗氟司特乳膏组。第6周时，0.3%罗氟司特乳膏组达到IGA评分为0或1的比例为28.4%，而安慰剂组为8.1%，0.15%罗氟司特乳膏组为18.7%；达到PASI-75的比例分别为28.8%，5.8%和18.9%。此外，0.3%罗氟司特乳膏组在改善皮损面积、红斑、鳞屑、厚度等方面也有更好的效果。在安全性方面，0.3%罗氟司特乳膏的耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂组相当，主要为轻微的局部刺激反应。
总之，这项临床试验表明，0.3%罗氟司特乳膏是一种有效、安全、便捷的银屑病外用治疗药物，有望成为银屑病患者的新选择。目前，该药已向美国FDA提交了新药申请，预计在2022年初获批上市。
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