银屑病是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病,主要表现为皮肤上出现红色斑块,覆盖有银白色鳞屑。银屑病不仅影响患者的外观和生活质量,还可能导致关节炎、心血管疾病等并发症。目前,银屑病的治疗方法主要包括局部用药、光疗、系统用药和生物制剂等,但是这些方法都存在一定的局限性和副作用。因此,银屑病患者迫切需要一种安全有效的新型治疗方案。
阿达木单抗是什么?
阿达木单抗(Risankizumab)是一种靶向IL-23的人源化单克隆抗体,可以通过阻断IL-23与其受体的结合,抑制IL-23介导的Th17细胞的活化和分泌,从而减少皮肤发炎反应。阿达木单抗是目前唯一一种只需要每12周注射一次的生物制剂,具有方便快捷的优势。
阿达木单抗治疗银屑病效果如何?
阿达木单抗治疗银屑病的效果已经得到了多项临床试验的证实。在ULTIMMA-1和ULTIMMA-2两项III期临床试验中,阿达木单抗150mg组在16周时,有75%和74%的患者达到了PASI 90(皮损面积和严重度指数降低90%以上),而安慰剂组分别只有2%和4%;有47%和51%的患者达到了PASI 100(皮损完全消失),而安慰剂组分别只有1%和3%。此外,在IMMHANCE一项III期临床试验中,阿达木单抗150mg组在44周时,有87%的患者维持了PASI 90,而安慰剂组只有5%;有56%的患者维持了PASI 100,而安慰剂组只有4%。
阿达木单抗治疗银屑病安全性如何?
阿达木单抗治疗银屑病的安全性也较好,其不良反应发生率与安慰剂组相当。在ULTIMMA-1和ULTIMMA-2两项III期临床试验中,阿达木单抗150mg组和安慰剂组的不良反应发生率分别为61.9%和65.3%,其中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、脱发、脓包性皮肤感染等。在IMMHANCE一项III期临床试验中,阿达木单抗150mg组和安慰剂组的不良反应发生率分别为60.4%和64.5%,其中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、背痛、脓包性皮肤感染等。在这些试验中,阿达木单抗组没有出现严重的感染、结核、恶性肿瘤或其他重大不良事件。
阿达木单抗在中国的上市情况
阿达木单抗在2019年4月获得了美国FDA的批准,用于治疗中重度斑块型银屑病,商品名为Skyrizi。在2020年12月,阿达木单抗在中国获得了药品注册申请受理,目前正在等待审评审批。如果顺利通过,阿达木单抗将成为中国银屑病患者的新选择。
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