银屑病是一种常见的慢性皮肤疾病，主要表现为皮肤上出现红色斑块，覆盖有银白色的鳞屑。银屑病不仅影响患者的外观和生活质量，还可能导致其他并发症，如关节炎、心血管疾病、代谢综合征等。其中，银屑病关节炎是一种常见的并发症，约有10%~30%的银屑病患者会发展为银屑病关节炎。银屑病关节炎主要表现为关节肿胀、疼痛、僵硬和功能障碍，严重时可导致关节畸形和残疾。
儿童银屑病关节炎是一种罕见的儿童风湿性疾病，是指在18岁以下的儿童中发生的银屑病关节炎。儿童银屑病关节炎的发生率约为每10万人中4~5例，且男女比例相当。儿童银屑病关节炎的临床表现与成人类似，但更容易累及多个关节，尤其是手指和足趾的末端关节。儿童银屑病关节炎对儿童的生长发育和心理健康都有不良影响，因此需要及时诊断和治疗。
目前，儿童银屑病关节炎的治疗主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、类固醇激素、传统的免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、环孢素等）和生物制剂（如抗TNFα单抗、抗IL-6受体单抗等）。然而，并非所有的患者都能对这些药物有效或耐受。因此，开发新的治疗方案是迫切需要的。
近日，一项好消息传来：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的生物制剂——乌司奴单抗（Ustekinumab），用于治疗4岁及以上的儿童银屑病关节炎。乌司奴单抗是一种靶向IL-12/IL-23p40亚基的人源化单克隆抗体，可以通过阻断IL-12/IL-23p40亚基与其受体结合，从而抑制Th1和Th17细胞介导的免疫反应。乌司奴单抗已经在多个国家和地区获批用于治疗成人和儿童的中重度斑块型银屑病以及成人的活动性银屑病关节炎。
FDA批准乌司奴单抗用于治疗儿童银屑病关节炎的依据是一项名为CADMUS Jr的3期临床试验的结果。该试验招募了44例4~11岁的儿童银屑病关节炎患者，随机分为乌司奴单抗组和安慰剂组，分别在第0周、第4周和第16周接受静脉注射。主要终点是第12周时接受乌司奴单抗治疗的患者中，关节炎改善至少50%（JIA ACR50）的比例。结果显示，乌司奴单抗组的JIA ACR50达到了63.6%，而安慰剂组仅为20.8%，差异显著（P=0.003）。此外，乌司奴单抗组还在其他次要终点上优于安慰剂组，包括JIA ACR70、JIA ACR90、皮肤改善75%（PASI 75）等。乌司奴单抗的安全性和耐受性也与成人相似，最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛和腹泻。
这项试验的结果表明，乌司奴单抗是一种有效和安全的治疗儿童银屑病关节炎的新选择，为这一罕见而顽固的疾病带来了曙光。如果您或您的孩子患有银屑病或银屑病关节炎，并想了解更多关于乌司奴单抗的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的咨询服务。
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