银屑病是一种常见的慢性皮肤疾病，主要表现为红色的斑块，表面覆盖有白色或银色的鳞屑。银屑病不仅影响患者的外观，还会引起瘙痒、疼痛、出血等不适，严重影响患者的生活质量和心理健康。目前，银屑病还没有根治的方法，但是有一些药物可以有效地控制症状和减少复发。
Sotyktu（通用名：bimekizumab）是一种新型的生物制剂，由百时美施贵宝公司开发，用于治疗中重度斑块状银屑病。Sotyktu是一种单克隆抗体，可以同时抑制白细胞介素17A和17F，这两种细胞因子在银屑病的发生和发展中起着重要的作用。通过抑制这两种细胞因子，Sotyktu可以减少皮肤的炎症反应，改善皮肤的损伤和鳞屑。
近日，欧盟委员会（EC）正式批准了Sotyktu在欧盟28个成员国、冰岛、列支敦士登和挪威上市，用于治疗中重度斑块状银屑病成年患者。这是继美国食品药品监督管理局（FDA）在今年8月批准Sotyktu在美国上市后，Sotyktu在全球范围内获得的第二个重要的监管批准。
EC的批准基于四项三期临床试验（BE VIVID、BE READY、BE SURE和BE RADIANT）的结果，这些试验涉及了来自全球38个国家和地区的超过4000名中重度斑块状银屑病成年患者。这些试验显示，Sotyktu在治疗银屑病方面具有显著的效果和良好的安全性。例如，在BE VIVID试验中，接受Sotyktu治疗的患者中，有85%在16周时达到了皮肤损伤面积和严重程度指数（PASI）90%以上的改善，而接受安慰剂治疗的患者中只有7%达到了这一标准。此外，在BE RADIANT试验中，接受Sotyktu治疗的患者中，有30%在24周时达到了PASI 100%的改善，即完全清除皮肤损伤和鳞屑，而接受另一种生物制剂Stelara（通用名：ustekinumab）治疗的患者中只有13%达到了这一标准。
Sotyktu是一种每四周皮下注射一次的药物，可以在医生的指导下由患者自己在家中使用。Sotyktu的常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、口腔念珠菌感染、腹泻、疲劳、背痛、关节痛等，大多数为轻度或中度，不影响药物的继续使用。
Sotyktu的上市为银屑病患者提供了一个新的治疗选择，有望改善患者的皮肤状况和生活质量。如果您想了解更多关于Sotyktu的信息，或者想咨询其他关于银屑病治疗的问题，欢迎您扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务。
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