Comirnaty是一种用于预防新冠肺炎的mRNA疫苗，由辉瑞和BioNTech联合开发。该疫苗已经在多个国家和地区获得紧急使用或条件上市许可，包括欧盟、美国、英国、加拿大、日本等。
近日，欧洲药品管理局（EMA）的人类药品委员会（CHMP）发布了一份积极意见，建议扩大Comirnaty的适应症范围，将其用于5至12岁的儿童预防新冠肺炎。这是基于一项在2260名5至12岁的儿童中进行的随机、安慰剂对照的临床试验的结果。该试验表明，Comirnaty在这个年龄段的儿童中具有很高的免疫原性和安全性，能够诱导出与成人相当的抗体水平，并且能够有效预防新冠肺炎的发生。Comirnaty在5至12岁的儿童中使用的剂量为10微克，每次注射0.2毫升，间隔至少21天。
CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会（EC），由EC做出最终决定。如果EC批准，Comirnaty将成为欧盟第一款获准用于5至12岁儿童的新冠肺炎疫苗。
新冠肺炎是一种由新型冠状病毒引起的传染性呼吸道疾病，自2019年底在中国武汉爆发以来，已经在全球范围内造成了数百万人的感染和死亡。儿童虽然感染后通常表现为轻症或无症状，但也有可能发展为重症或并发其他并发症，如多系统炎症综合征（MIS-C）。此外，儿童也可能成为新冠肺炎的传播者，给家庭和社区带来风险。因此，为儿童提供安全有效的新冠肺炎疫苗是控制和终结这场全球大流行的重要措施之一。
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