适应症：肾癌
肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年全球有约40万人确诊，其中约三分之一为晚期肾癌。晚期肾癌的预后较差，五年生存率仅为12%。目前，一线治疗晚期肾癌的主要方案有靶向药物和免疫治疗。
纳武单抗（Nivolumab）是一种免疫检查点抑制剂，能够激活T细胞对肿瘤的攻击。卡博替尼（Cabozantinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制肿瘤血管生成和转移。两者联合使用，可能产生协同效应，提高治疗效果。
CheckMate -9ER试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估纳武单抗联合卡博替尼与安慰剂联合卡博替尼在一线治疗晚期肾癌的有效性和安全性。该试验共纳入651例晚期肾癌患者，按1:1随机分组，分别接受纳武单抗（240mg静脉滴注，每两周一次）联合卡博替尼（60mg口服，每日一次）或安慰剂联合卡博替尼（同剂量）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性等。
2021年6月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该试验的首席研究员托尼·切乌里（Toni Choueiri）教授报告了该试验的最新数据。结果显示，在随访中位时间为23.5个月时，纳武单抗联合卡博替尼组的中位PFS为17个月，显著高于安慰剂联合卡博替尼组的8.3个月（风险比为0.52，95%置信区间为0.43-0.64，P<0.0001）。在所有亚组中，纳武单抗联合卡博替尼组的PFS均优于对照组。此外，纳武单抗联合卡博替尼组的中位OS尚未达到，而对照组的中位OS为34.2个月（风险比为0.66，95%置信区间为0.50-0.87，P=0.003）。纳武单抗联合卡博替尼组的ORR为56%，其中完全缓解率为10%，而对照组的ORR为28%，完全缓解率为4%。两组的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为71%和73%，其中3-4级TRAEs发生率分别为19%和21%。两组的治疗中断率分别为15%和16%。
切乌里教授总结说，纳武单抗联合卡博替尼一线治疗晚期肾癌，能够显著提高PFS、OS和ORR，且安全性可接受，患者可持续获益。他认为，这一方案已经成为一线治疗晚期肾癌的新标准之一。
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