肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年约有40万人被诊断出患有肾癌，其中大约70%是透明细胞肾癌（RCC）。RCC的治疗主要包括手术、放疗、靶向药物和免疫治疗。靶向药物是目前RCC的一线治疗选择，主要有血管内皮生长因子受体抑制剂（VEGFR-TKI）和mTOR抑制剂两类。Tivozanib是一种新型的VEGFR-TKI，具有高度选择性和强效性，能够有效抑制VEGFR-1、-2和-3的活性，从而阻断肿瘤血管生成。索拉非尼是一种多靶点的TKI，除了抑制VEGFR外，还能抑制PDGFR、FGFR、KIT、RET等多种受体酪氨酸激酶，从而影响肿瘤的增殖、侵袭和转移。
为了比较Tivozanib和索拉非尼在预治疗RCC患者中的疗效和安全性，研究者进行了一项随机、开放标签、多中心的三期临床试验（TIVO-3），招募了350名晚期或转移性RCC患者，随机分为两组，一组接受Tivozanib治疗（每日口服1.5mg，连续服用3周，休息1周），另一组接受索拉非尼治疗（每日口服400mg，连续服用4周，休息2周）。两组患者均在进展或不可耐受为止持续接受治疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和生活质量等。
最新的数据显示，Tivozanib组的中位PFS为5.6个月，显著高于索拉非尼组的3.9个月（风险比0.73，95%置信区间0.56-0.95，P=0.016）。Tivozanib组的中位OS为16.4个月，也高于索拉非尼组的14.7个月（风险比0.97，95%置信区间0.75-1.24，P=0.791）。Tivozanib组的ORR为18%，高于索拉非尼组的8%（P=0.02）。Tivozanib组的DCR为79%，高于索拉非尼组的63%（P<0.001）。两组患者的不良反应发生率相似，但Tivozanib组的不良反应更轻微，主要包括高血压、腹泻、乏力和蛋白尿等。Tivozanib组的生活质量评分也高于索拉非尼组。
总之，这项临床试验表明，在预治疗RCC患者中，Tivozanib优于索拉非尼，能够延长PFS，提高ORR和DCR，改善生活质量，并且具有较好的耐受性。这为RCC患者提供了一种新的治疗选择，也为Tivozanib的进一步开发和应用提供了依据。
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