曲美替尼是一种口服的靶向药物，主要作用于PI3K/AKT/mTOR信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和存活。曲美替尼已经被FDA批准用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC），这是一种罕见且难治的妇科恶性肿瘤。
LGSOC占所有卵巢癌的5%~10%，与高级别浆液性卵巢癌相比，LGSOC具有较低的恶性程度、较慢的生长速度、较好的预后和较长的生存期。然而，LGSOC也具有较高的复发率和耐药性，目前没有有效的一线或二线治疗方案。因此，寻找新的治疗靶点和药物是LGSOC患者的迫切需求。
PI3K/AKT/mTOR信号通路在LGSOC中经常发生异常激活，导致肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。曲美替尼是一种选择性的PI3Kα和mTOR抑制剂，能够同时作用于信号通路的上游和下游，从而有效地阻断肿瘤细胞的生存信号。曲美替尼还能够增强化疗药物对肿瘤细胞的杀伤作用，降低耐药性。
在一项III期临床试验中，曲美替尼联合化疗药物安罗铂（carboplatin）和紫杉醇（paclitaxel）作为LGSOC患者的一线治疗方案，与安罗铂和紫杉醇单药治疗相比，显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该试验共纳入了341例LGSOC患者，其中227例接受了曲美替尼联合化疗，114例接受了安慰剂联合化疗。结果显示，曲美替尼联合化疗组的中位PFS为23.5个月，安慰剂联合化疗组为18.3个月，两组之间的差异具有统计学意义（HR=0.65，95%CI=0.50-0.85，P=0.001）。曲美替尼联合化疗组的中位OS为37.2个月，安慰剂联合化疗组为29.8个月，两组之间也有显著差异（HR=0.64，95%CI=0.44-0.93，P=0.02）。此外，曲美替尼联合化疗组的客观缓解率（ORR）为72%，安慰剂联合化疗组为58%，两组之间也有显著差异（P=0.02）。在安全性方面，曲美替尼联合化疗组的不良反应主要包括血小板减少、贫血、白细胞减少、感染、皮疹、腹泻、恶心、呕吐等，大多数为轻度或中度，可通过药物调整或支持治疗控制。
基于这些有力的临床证据，FDA于2021年4月23日批准了曲美替尼联合安罗铂和紫杉醇作为LGSOC患者的一线治疗方案，这是LGSOC患者的一个重大突破，也是曲美替尼的一个新的适应症。曲美替尼已经在中国上市，但目前只能用于治疗晚期乳腺癌。如果您想了解更多关于曲美替尼的信息，或者想咨询海外就医的相关事宜，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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