卵巢癌是一种威胁女性健康的恶性肿瘤，每年有约30万人被诊断出患有卵巢癌，其中大约20万人死于该病。卵巢癌的治疗主要包括手术和化疗，手术是卵巢癌治疗的关键环节，手术切除的肿瘤范围直接影响患者的预后。然而，卵巢癌的早期诊断率很低，大多数患者在确诊时已经处于晚期，肿瘤已经广泛转移，这给手术切除带来了很大的困难。
为了提高卵巢癌手术的效果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年12月批准了一种新的药物，名为Pafolacianine钠注射液（OptrixTM），作为卵巢癌手术的辅助手段。这种药物可以在手术中与荧光成像技术结合使用，帮助外科医生更准确地识别和切除肿瘤组织，从而提高手术的彻底性和安全性。
Pafolacianine钠注射液是一种荧光染料，可以在静脉注射后被肿瘤细胞吸收。当使用特定波长的光照射时，这种荧光染料会发出红色的荧光信号，从而使肿瘤组织在荧光成像仪下呈现出鲜明的对比。这样，外科医生就可以更清楚地看到肿瘤的位置、大小和形态，以及与正常组织的界限，从而更精确地切除肿瘤，并尽量保留正常组织。
Pafolacianine钠注射液是基于一项名为GLOW的国际多中心随机对照试验开发的。该试验招募了96名晚期卵巢癌患者，随机分为两组，一组接受Pafolacianine钠注射液辅助的荧光导航手术（FNGS），另一组接受常规手术。结果显示，FNGS组的完全切除率（即没有残留可见肿瘤）为81.3%，而常规手术组为58.3%，两组之间有显著差异。此外，FNGS组的不良反应发生率也低于常规手术组。
根据这些数据，FDA认为Pafolacianine钠注射液具有显著的临床优势，并授予其突破性治疗药物（BTD）和快速通道（FTD）的资格，加快了其审批进程。目前，Pafolacianine钠注射液已经在美国上市，并由On Target Laboratories公司负责销售。该公司表示，他们将与医疗机构和医生合作，推广这种新的手术辅助手段，为卵巢癌患者带来更好的治疗效果。
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