前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一，每年有超过100万人被诊断出患有前列腺癌，其中约10%的患者会发展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），即前列腺癌细胞已经扩散到其他部位，并且不再对常规的雄激素阻断治疗有效。mCRPC的预后非常差，中位生存期仅为9-36个月，目前还没有根治性的治疗方法。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型的治疗mCRPC的药物，名为Lu-PSMA-617。这是一种靶向放射性配体疗法（TRT），即利用一种特异性结合到前列腺特异性膜抗原（PSMA）的小分子配体，将放射性同位素镥-177（Lu-177）输送到前列腺癌细胞内，释放出β射线，杀死肿瘤细胞。PSMA是一种在正常前列腺组织和前列腺癌细胞上表达的跨膜酶，尤其是在mCRPC中，约80%的患者表达PSMA。
Lu-PSMA-617是基于VISION III期临床试验的结果而获得FDA批准的。该试验招募了831名PSMA+ mCRPC患者，随机分为两组，一组接受Lu-PSMA-617加标准治疗（STD），另一组仅接受STD。结果显示，Lu-PSMA-617组的中位总生存期（OS）为15.3个月，而STD组为11.3个月，相对风险降低了38%。此外，Lu-PSMA-617组的中位无进展生存期（PFS）为8.7个月，而STD组为3.4个月，相对风险降低了60%。Lu-PSMA-617组还表现出更高的客观缓解率（ORR）和更低的疾病控制率（DCR）。Lu-PSMA-617的主要不良反应包括血小板减少、贫血、白细胞减少、恶心、呕吐、疲劳、干咳等。
Lu-PSMA-617是首个针对mCRPC的TRT药物，也是首个针对任何实体肿瘤的TRT药物。它为mCRPC患者提供了一种新的治疗选择，也为其他类型的肿瘤开辟了一条新的治疗途径。目前，Lu-PSMA-617已经在欧洲和澳大利亚提交了上市申请，并在中国开展了III期临床试验。
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