文章目录[隐藏]
前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，每年有约150万人被诊断出患有前列腺癌，其中约30%的患者会发展为去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer，CRPC）。CRPC是指在接受雄激素阻断治疗（androgen deprivation therapy，ADT）后，血清前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen，PSA）水平仍持续升高或出现新的转移灶的前列腺癌。CRPC患者的预后较差，中位总生存期为15-36个月。
阿帕鲁胺是什么？
阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种新型的口服非甾体类雄激素受体拮抗剂，可以有效地抑制雄激素受体的活性，从而阻断雄激素信号通路。阿帕鲁胺已经在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准，用于治疗非转移性CRPC（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（metastatic castration-sensitive prostate cancer，mCSPC）。
阿帕鲁胺联合ADT对前列腺癌患者有什么好处？
阿帕鲁胺联合ADT的疗效已经在多项临床试验中得到证实。其中，TITAN试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估阿帕鲁胺联合ADT与安慰剂联合ADT在mCSPC患者中的疗效和安全性。该试验共纳入1052例mCSPC患者，按1:1随机分组接受阿帕鲁胺联合ADT或安慰剂联合ADT。主要终点是总生存期（overall survival，OS）和无辐射证实进展生存期（radiographic progression-free survival，rPFS）。次要终点包括时间至化疗、时间至疼痛进展、时间至第二进展生存期（progression-free survival 2，PFS2）、客观缓解率（objective response rate，ORR）等。
最新的数据显示，在随访中位时间为44个月后，阿帕鲁胺联合ADT组的OS显著优于安慰剂联合ADT组（中位未达到 vs 52.2个月），风险比（hazard ratio，HR）为0.65，95%置信区间（confidence interval，CI）为0.53-0.79，p<0.0001。这意味着阿帕鲁胺联合ADT可以降低mCSPC患者死亡风险35%。此外，阿帕鲁胺联合ADT组的rPFS也显著优于安慰剂联合ADT组（中位未达到 vs 22.1个月），HR为0.48，95%CI为0.39-0.60，p<0.0001。这意味着阿帕鲁胺联合ADT可以降低mCSPC患者出现辐射证实进展的风险52%。阿帕鲁胺联合ADT组还在其他次要终点上表现出优势，例如时间至化疗、时间至疼痛进展、时间至PFS2、ORR等。阿帕鲁胺联合ADT的安全性也与预期一致，没有出现新的或意外的安全问题。
阿帕鲁胺在中国的可获得性
阿帕鲁胺在中国已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗nmCRPC和mCSPC。目前，阿帕鲁胺在中国的售价为每盒约1.5万元人民币，每盒含有120粒，每粒60毫克。根据临床试验的剂量推荐，每日服用一粒，即每月需要花费约1.5万元人民币。
如果您想了解更多关于阿帕鲁胺的信息，或者想咨询其他关于前列腺癌治疗的问题，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医方案、医学顾问服务等。我们致力于为您提供最优质的服务，让您享受更好的生活质量。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/qianliexianai/43531.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
