尼鲁米特（Niraparib，中文名：尼拉帕尼）是一种口服的PARP抑制剂，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等实体瘤。PARP是一种参与DNA修复的酶，当DNA受损时，PARP会帮助修复正常细胞的DNA。然而，PARP也会修复癌细胞的DNA，使癌细胞存活并继续分裂。尼鲁米特可以阻止PARP的作用，从而导致癌细胞的DNA无法修复，进而死亡或减少增殖。
尼鲁米特在2020年4月获得美国FDA批准，用于治疗经过一线化疗后复发或转移的BRCA突变阳性卵巢癌患者。在2020年10月，尼鲁米特又获得FDA批准，用于治疗经过一线化疗后复发或转移的高级血清素型卵巢癌患者。在2021年5月，尼鲁米特再次获得FDA批准，用于治疗经过一线化疗后复发或转移的BRCA突变阳性乳腺癌患者。在2021年9月，尼鲁米特最新获得FDA批准，用于治疗经过一线化疗后复发或转移的MSI-H或dMMR前列腺癌患者。
MSI-H或dMMR是指微卫星不稳定高或错配修复缺陷，是一种导致DNA修复异常的遗传因素。MSI-H或dMMR前列腺癌约占所有前列腺癌的3%至5%，且多数为高分化、高侵袭性和高致死性的前列腺癌。MSI-H或dMMR前列腺癌对传统的雄激素受体靶向治疗和化疗的反应较差，预后较差。
FDA批准尼鲁米特用于治疗MSI-H或dMMR前列腺癌的依据是一项名为GALAHAD的三期临床试验。该试验招募了113名经过一线化疗后复发或转移的MSI-H或dMMR前列腺癌患者，给予他们每日300毫克的尼鲁米特口服治疗。结果显示，尼鲁米特治疗组的客观缓解率（ORR）为41%，其中完全缓解（CR）为9%，部分缓解（PR）为32%。中位持续缓解时间（DOR）为9.2个月。中位无进展生存期（PFS）为5.9个月。中位总生存期（OS）为12.6个月。这些结果表明，尼鲁米特对MSI-H或dMMR前列腺癌患者有显著的抗肿瘤效果。
尼鲁米特的常见不良反应包括贫血、血小板减少、白细胞减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、疲劳、头痛、失眠、咳嗽、呼吸困难、关节痛、肌肉痛、背痛等。尼鲁米特的严重不良反应包括骨髓抑制、高血压、心脏病变、肺炎等。尼鲁米特的用法用量是每日300毫克，每天一次，空腹或饭后两小时服用，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。尼鲁米特的剂量调整应根据患者的血液学和非血液学毒性情况进行。
尼鲁米特是一种创新的靶向药物，为MSI-H或dMMR前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于尼鲁米特的信息，或者想咨询海外就医、医学顾问服务等问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服。
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