肺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有约200万人死于肺癌。肺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。其中，靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定基因或蛋白的药物，可以有效抑制肿瘤的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤。
RET融合是一种导致肺癌发生的基因变异，约占非小细胞肺癌（NSCLC）的1-2%。RET融合阳性的NSCLC患者通常年轻、无吸烟史、肿瘤分化差、预后不佳。目前，针对RET融合阳性的NSCLC患者，已经有两种靶向药物获得了美国FDA的批准，分别是普拉替尼（Pralsetinib）和塞尔伯替尼（Selpercatinib）。
普拉替尼是一种高度选择性的RET抑制剂，可以有效阻断RET蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。普拉替尼在2020年9月获得了美国FDA的加速批准，用于治疗RET融合阳性的晚期NSCLC患者，无论他们是否接受过其他治疗。普拉替尼的批准是基于ARROW试验的结果，该试验是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估普拉替尼对RET融合阳性的NSCLC患者的安全性和有效性。
ARROW试验共纳入了87例RET融合阳性的晚期NSCLC患者，其中53例为未接受过铂类化疗的一线患者，34例为接受过铂类化疗或其他治疗的二线及以上患者。所有患者每日口服普拉替尼400mg，直至出现不可忍受的毒副作用或无进展生存（PFS）。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括持续时间（DOR）、PFS、总生存（OS）等。
根据2021年6月更新的数据，普拉替尼在一线和二线及以上患者中均显示出了显著的抗肿瘤活性。一线患者中，普拉替尼的ORR为70%，中位DOR为18.5个月；二线及以上患者中，普拉替尼的ORR为61%，中位DOR为23.5个月。此外，普拉替尼还表现出了良好的中枢神经系统（CNS）渗透能力，在有CNS转移的患者中，ORR为50%，中位DOR为15.2个月。普拉替尼的安全性也符合预期，最常见的不良反应包括便秘、高血压、疲劳、肌酸激酶升高等，大多为轻度或中度，且可控制。
普拉替尼为RET融合阳性的晚期NSCLC患者带来了新的治疗选择，也为肺癌的个体化精准治疗提供了新的范例。如果您或您的亲友患有RET融合阳性的NSCLC，想了解更多关于普拉替尼的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的咨询服务。
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