尿路上皮癌是一种发生在泌尿系统的恶性肿瘤,主要包括膀胱癌、输尿管癌和肾盂癌。尿路上皮癌的发病率和死亡率在全球都很高,尤其是在男性中。目前,尿路上皮癌的治疗主要依赖于手术、化疗和放疗,但是对于晚期或复发的患者,治疗效果不佳,预后较差。
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恩诺单抗(Padcev)是一种新型的抗肿瘤药物,它是一种抗体偶联药物(ADC),由针对Nectin-4的单克隆抗体和紫杉醇类似物组成。Nectin-4是一种细胞粘附分子,高表达于尿路上皮癌细胞表面,而在正常组织中表达很低。恩诺单抗可以特异性地识别并结合Nectin-4,然后被肿瘤细胞吞噬,释放出紫杉醇类似物,从而杀死肿瘤细胞。
恩诺单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗进展期或转移性的尿路上皮癌患者,特别是那些已经接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的患者。恩诺单抗的批准主要基于EV-201临床试验的结果,该试验是一项多中心、单臂、开放标签的二期试验,共纳入125例符合条件的患者。试验结果显示,恩诺单抗的总有效率为44%,中位无进展生存期为5.8个月,中位总生存期为11.1个月。与历史对照组相比,恩诺单抗可使尿路上皮癌患者的死亡风险降低30%。
恩诺单抗的常见不良反应包括皮疹、脱发、腹泻、食欲减退、味觉异常、恶心、便秘、贫血、周围神经病变等。恩诺单抗还可能导致严重的不良反应,如高血压、高血糖、高胆红素血症、肝功能异常、肾功能异常等。因此,在使用恩诺单抗之前,患者应该接受相关的检查,并在医生的指导下使用。
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