恩诺单抗，也被称为Padcev或Enfortumabvedotin-ejfv，是一种创新的抗体药物，专门用于治疗尿路上皮癌（UC）。这种癌症起源于尿路上皮，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌。恩诺单抗的作用机制是通过靶向Nectin-4蛋白，这是一种在多数尿路上皮癌细胞表面过度表达的蛋白质。
恩诺单抗的发展历程
恩诺单抗由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合开发。它首次在美国获批上市是在2019年12月，用于治疗在手术前或手术后或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。此后，FDA在2021年7月授予该药常规批准，并扩大适应症，用于治疗顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
国内上市情况
根据最新的信息，恩诺单抗在中国尚未上市。2023年3月，国内首次申报上市，但目前还不能医保报销。不过，多地已将其纳入惠民保中，可以报销。
恩诺单抗的适应症
恩诺单抗的适应症包括：
- 与PD-1抑制剂联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。
- 用于治疗在手术前或手术后或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
用法用量
恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）包括疲劳，周围神经病，食欲下降，皮疹，脱发，恶心，消化不良，腹泻，干眼症，瘙痒和皮肤干燥。
注意事项
- 眼疾：可能发生眼疾，包括视力改变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑干眼预防性人工泪液和眼科检查后用眼科类固醇治疗。
- 皮肤反应：如果严重，请保留Padcev直至改善或消退。
- 输注部位外溢：给药前确保足够的静脉通路。在Padcev给药期间监视输液部位，并立即停止输注以防可疑渗出。
结语
恩诺单抗作为一种新型的抗体药物，为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。虽然目前在中国尚未上市，但已有多地将其纳入惠民保中，显示出其潜在的市场需求和医疗价值。对于具体的价格信息，我们建议您“请咨询客服获得最新价格”。
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