恩诺单抗的说明书

恩诺单抗(别名:PadcevEnfortumabvedotin-ejfv)是一种用于治疗转移性泌尿道上皮癌(mUC)的靶向药物。它是由日本安斯泰来公司开发的一种抗体药物偶联物(ADC),即将一种针对Nectin-4蛋白的抗体与一种细胞毒性药物连接起来,从而能够精准地杀死癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。

恩诺单抗的说明书

恩诺单抗的主要作用机制是:

  • 通过抗体部分与Nectin-4蛋白结合,将药物送入癌细胞内部;
  • 在癌细胞内部,药物偶联物被水解,释放出细胞毒性药物;
  • 细胞毒性药物与微管蛋白结合,阻断微管的聚合和解聚,从而干扰癌细胞的分裂和存活。

恩诺单抗的主要临床试验结果如下:

试验名称试验类型试验人数试验结果
EV-201II期125总缓解率为44%,中位无进展生存期为5.8个月
EV-301III期608中位总生存期为12.9个月,相比化疗组提高了30%

恩诺单抗的主要不良反应有:

  • 皮疹
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 肝功能异常
  • 神经病变

恩诺单抗的使用方法和注意事项有:

  • 恩诺单抗是静脉注射给药,每次剂量为1.25 mg/kg,每3周为一个周期,连续给药1天;
  • 恩诺单抗应在医生的指导下使用,不可自行更改剂量或停止用药;
  • 恩诺单抗可能导致严重的过敏反应,如出现呼吸困难、胸闷、皮肤红肿等症状,应立即停止用药并寻求医疗救助;
  • 恩诺单抗可能影响肾功能,应定期检查血液和尿液中的肌酐和尿素氮水平;
  • 恩诺单抗可能导致出血倾向,应避免使用阿司匹林等抗凝血药物;
  • 恩诺单抗可能导致视力下降或失明,应定期检查眼睛并及时报告任何视觉问题;
  • 恩诺单抗可能导致不孕或生育缺陷,应在用药期间和用药后一段时间内避免怀孕或哺乳。

恩诺单抗是一种创新的靶向治疗泌尿道上皮癌的药物,已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准。如果您想了解更多关于恩诺单抗的信息,或者想咨询其他相关的医学问题,您可以扫描下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,他们会为您提供专业、贴心、可靠的服务。

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