吡咯替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。它的别名有马来酸吡咯替尼片、艾瑞妮、Pyrotinib等。它由中国恒瑞制药有限公司生产,目前已经获得了国家药品监督管理局的批准上市。
吡咯替尼的适应症
吡咯替尼适用于接受过至少两种抗HER2治疗方案(包括曲妥珠单抗)的HER2阳性晚期乳腺癌患者,与卡培他滨联合使用。
吡咯替尼的用法用量
吡咯替尼的推荐剂量为每日400毫克,分两次口服,每次200毫克,与食物同时服用。卡培他滨的剂量为每日1000毫克/平方米,分两次口服,每次500毫克/平方米,与食物同时服用。两种药物应在同一天开始和结束治疗周期。治疗周期为21天,除非出现不可接受的毒性或疾病进展。
吡咯替尼的不良反应
吡咯替尼与卡培他滨联合使用时,最常见的不良反应(发生率≥20%)是:腹泻、皮疹、手足综合征、恶心、呕吐、口腔溃疡、食欲减退、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、肝功能异常、胆红素升高等。以下是吡咯替尼与卡培他滨联合使用时的不良反应发生率表:
不良反应 | 任何级别(%) | 3-4级(%) |
---|---|---|
腹泻 | 83.6 | 12.8 |
皮疹 | 69.9 | 1.4 |
手足综合征 | 60.3 | 12.8 |
恶心 | 43.8 | 1.4 |
呕吐 | 31.5 | 2.7 |
口腔溃疡 | 28.8 | 0 |
食欲减退 | 26 | 0 |
贫血 | 25.3 | 5.5 |
白细胞减少 | 24.7 | 6.8 |
中性粒细胞减少 | 23.3 | 16.4 |
血小板减少 | 21.9 | 6.8 |
肝功能异常 | 20.5 | 1.4 |
胆红素升高 | 20.5 | 2.7 |
吡咯替尼的注意事项
- 吡咯替尼可能导致严重或致命的肺部损伤或间质性肺病,如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停用吡咯替尼并进行相应的检查和治疗。
- 吡咯替尼可能导致严重或致命的肝损伤,如出现黄疸、皮肤或巩膜发黄、尿色深、右上腹痛等症状,应立即停用吡咯替尼并进行相应的检查和治疗。
- 吡咯替尼可能导致严重或致命的心脏损伤,如出现心悸、胸闷、胸痛、气促、心力衰竭等症状,应立即停用吡咯替尼并进行相应的检查和治疗。
- 吡咯替尼可能导致严重或致命的皮肤反应,如出现红斑、水疱、脱皮、溃疡、坏死等症状,应立即停用吡咯替尼并进行相应的检查和治疗。
- 吡咯替尼可能导致严重或致命的出血事件,如出现鼻血、牙龈出血、黑便、血尿、血块等症状,应立即停用吡咯替尼并进行相应的检查和治疗。
- 吡咯替尼可能导致胎儿畸形或死亡,孕妇和哺乳期妇女禁用吡咯替尼。育龄期妇女在使用吡咯替尼期间及停药后至少一个月内应采取有效的避孕措施。男性在使用吡咯替尼期间及停药后至少三个月内应采取有效的避孕措施。
- 吡咯替尼可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。在使用吡咯替尼前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中草药、营养补充剂等。在使用吡咯替尼期间,不要随意更改或停止其他药物的用法,除非经过医生同意。
吡咯替尼的价格
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