卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年全球有约30万新发病例，其中约70%为高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）。HGSOC患者的预后较差，5年生存率仅为30%左右。PARP抑制剂是一类靶向药物，可以阻断肿瘤细胞修复DNA损伤的能力，从而导致肿瘤细胞死亡。PARP抑制剂已经被证明对BRCA突变或HRD阳性的卵巢癌患者有较好的疗效，但对于HRD阴性的卵巢癌患者，其效果尚不明确。
senaparib是一种新型的PARP抑制剂，由中国上海药明康德生物技术有限公司开发。近日，该公司宣布了senaparib在晚期卵巢癌的III期临床研究（SUNRISE-1）的主要终点结果。该研究招募了484例接受过两种以上化疗方案的晚期卵巢癌患者，随机分为senaparib组和安慰剂组，主要终点为无进展生存期（PFS）。根据意向治疗分析（ITT），senaparib组的中位PFS为8.9个月，安慰剂组为3.7个月，风险比（HR）为0.39，p<0.0001，说明senaparib显著延长了晚期卵巢癌患者的PFS。在亚组分析中，senaparib组在所有预定义的亚组中均优于安慰剂组，包括BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性亚组。此外，senaparib组的客观缓解率（ORR）为28.7%，安慰剂组为9.6%，p<0.0001。senaparib的安全性和耐受性与其他PARP抑制剂相似，最常见的不良反应为贫血、恶心、呕吐、腹泻和疲劳。
这项研究是首个在中国进行的PARP抑制剂在晚期卵巢癌的III期临床研究，也是首个在全球范围内证实了PARP抑制剂对HRD阴性卵巢癌患者有效的III期临床研究。这些结果表明，senaparib可能成为一种新的治疗选择，为广大卵巢癌患者带来希望。
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