卵巢癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有约30万人被诊断出患有卵巢癌，其中约10%的患者是低级别浆液性卵巢癌（low-grade serous ovarian cancer，LGSOC）。LGSOC是一种罕见的卵巢癌亚型，与高级别浆液性卵巢癌（high-grade serous ovarian cancer，HGSOC）相比，LGSOC的生存期更长，但对化疗的敏感性较低。因此，寻找有效的靶向治疗药物对于改善LGSOC患者的预后至关重要。
近日，一项国际多中心III期临床试验（MILO/ENGOT-ov11）的结果在《新英格兰医学杂志》上发表，该试验比较了曲美替尼（trametinib）和化疗在复发或难治性LGSOC患者中的疗效和安全性。曲美替尼是一种口服的MEK抑制剂，可以阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。该信号通路在LGSOC中经常发生突变或激活，因此曲美替尼被认为是一种有前途的靶向药物。
该试验共纳入260例复发或难治性LGSOC患者，随机分为两组，一组接受曲美替尼治疗（每日2mg），另一组接受化疗治疗（顺铂、脂溶性顺铂、紫杉醇或多西他赛）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和生活质量等。
结果显示，曲美替尼组的中位PFS为13个月，化疗组为9个月，两组之间有显著差异（风险比0.48，95%置信区间0.36-0.64，P<0.001）。在预先设定的亚组分析中，无论患者是否接受过前线化疗、是否有KRAS或BRAF基因突变、是否有腹水等因素，曲美替尼组的PFS均优于化疗组。此外，曲美替尼组的ORR为26.2%，化疗组为18.2%，两组之间无显著差异（P=0.13）。但是，曲美替尼组的DCR为79.1%，化疗组为51.5%，两组之间有显著差异（P<0.001）。目前，OS数据还不成熟，但初步分析显示两组之间无显著差异。在安全性方面，曲美替尼组和化疗组均有不良反应发生，但类型和严重程度不同。曲美替尼组最常见的不良反应是皮疹、腹泻、恶心和疲劳，化疗组最常见的不良反应是血液学毒性、恶心和脱发。两组均有少数患者因为不良反应而停止治疗。
总之，这项试验表明，曲美替尼在复发或难治性LGSOC患者中显著延长了PFS，且安全性可接受，有望成为这一特殊人群的新标准疗法。如果您想了解更多关于曲美替尼的信息，或者想咨询其他靶向药物、海外就医、医学顾问等服务，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的客服，我们将竭诚为您提供专业的医药咨询服务。
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