Kymriah（tisagenlecleucel，简称CTL019）是一种基于CAR-T技术的细胞疗法，由诺华公司开发，用于治疗复发/难治性（r/r）的急性淋巴细胞白血病（ALL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。它是第一个获得美国FDA批准的CAR-T疗法，也是第一个获得欧洲药品管理局（EMA）批准的CAR-T疗法。
近日，诺华公司宣布，Kymriah已经获得了FDA的优先审查资格（Priority Review designation），用于治疗r/r FL的第二线或更高线的成人患者。此外，Kymriah也已经被EMA受理，用于治疗r/r FL的第三线或更高线的成人患者。这两项申请都是基于ELARA试验的结果，该试验是一项多中心、单臂、开放标签、相三临床试验，评估了Kymriah在r/r FL患者中的安全性和有效性。
根据ELARA试验的初步结果，Kymriah在r/r FL患者中表现出了持久的临床反应和良好的耐受性。在中位随访期为16.4个月时，总反应率（ORR）为86%，完全缓解率（CR）为66%，中位持续缓解时间（mDOR）尚未达到。此外，Kymriah在改善患者生活质量方面也显示出了积极的效果。最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、感染、神经毒性、发热、恶心、腹泻等。
滤泡性淋巴瘤是一种低度恶性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有NHL的约22%。它主要发生在中老年人群中，通常呈现为无痛性淋巴结肿大。目前，滤泡性淋巴瘤还没有根治性治疗方法，大多数患者会在治疗后复发或难以治愈。因此，开发新的有效治疗方法是迫切需要的。
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