淋巴瘤是一种由淋巴细胞异常增殖而引起的恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。其中,非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%以上,而弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)又是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型,约占非霍奇金淋巴瘤的30%~40%。
弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗主要是化疗,常用的方案是R-CHOP(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)。然而,有些患者对化疗无效或复发,这些患者的预后很差,5年生存率只有10%左右。因此,寻找新的治疗方法是迫切的需要。
Monjuvi(通用名:tafasitamab-cxix)是一种针对CD19抗原的人源化单克隆抗体,可以与CD19阳性的B细胞结合,从而诱导其凋亡或被免疫系统清除。Monjuvi还可以与人体自然杀伤细胞(NK细胞)上的CD16A受体结合,增强NK细胞对B细胞的杀伤能力。
2020年7月31日,美国FDA批准了Monjuvi联合雷沃莫司(lenalidomide)作为复发或难治性DLBCL患者的二线治疗药物。这一批准是基于L-MIND试验的结果,该试验是一项多中心、单臂、开放标签的二期临床试验,共纳入80例接受过至少一种治疗方案但不能接受自体造血干细胞移植(ASCT)或不适合ASCT的DLBCL患者。这些患者每3周接受一次Monjuvi和雷沃莫司的联合治疗,直到疾病进展或不可接受的毒副作用为止。
L-MIND试验的结果显示,Monjuvi和雷沃莫司的联合治疗可以显著提高DLBCL患者的总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)。根据2019年11月份的数据分析,该联合治疗方案的ORR为60%,CR为43%。中位随访时间为17.3个月,中位无进展生存期(PFS)为12.1个月,中位总生存期(OS)尚未达到。
Monjuvi和雷沃莫司的联合治疗方案的安全性也在L-MIND试验中进行了评估。最常见的不良反应(发生率≥20%)包括中性粒细胞减少、脱发、腹泻、恶心、贫血、便秘、咳嗽、发热、周围水肿、上呼吸道感染、低血小板计数、疲劳和食欲减退。最常见的3-4级不良反应(发生率≥10%)包括中性粒细胞减少和低血小板计数。
Monjuvi是一种创新的靶向药物,为复发或难治性DLBCL患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于Monjuvi的信息,或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问服务等方面的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业客服,我们将竭诚为您服务。
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