克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要影响小肠和结肠,但也可累及全消化道。CD的发病原因尚不明确,可能与遗传、免疫、环境等多种因素有关。CD的临床表现多样,常见的症状有腹痛、腹泻、便血、体重下降、发热等。CD的诊断主要依靠内镜、影像学和组织学检查。CD的治疗目标是控制炎症,缓解症状,改善生活质量,预防并发症和手术。CD的治疗方法包括药物治疗、营养支持、手术治疗等。
特诺雅(Tofacitinib)是一种口服的小分子药物,属于JAK抑制剂,可以抑制细胞因子介导的信号转导,从而减少免疫细胞的活化和增殖,降低炎性因子的释放。特诺雅在2018年5月获得美国FDA批准,用于治疗中度至重度活动性CD成年患者,是第一个获得这一适应证的JAK抑制剂。特诺雅的推荐剂量为10mg,每日两次,连续8周,作为诱导治疗。对于在诱导期间达到临床缓解或临床反应的患者,可以继续使用5mg或10mg的特诺雅,每日两次,作为维持治疗。
特诺雅的安全性和有效性是基于两项III期随机双盲安慰剂对照试验(OCTAVE Induction 1和2)和一项III期随机双盲安慰剂对照试验(OCTAVE Sustain)的结果。这些试验共纳入了1150例中度至重度活动性CD成年患者,他们均曾接受过至少一种常规治疗(包括氨基水杨酸类药物、皮质类固醇、免疫调节剂或生物制剂),但效果不佳或不能耐受。在OCTAVE Induction 1和2试验中,分别有18.5%和17.8%的特诺雅10mg组患者在第8周达到临床缓解(定义为Crohn's Disease Activity Index[CDAI]评分降低≥100分并<150分),显著高于安慰剂组的8.2%和4.0%(p<0.05)。在OCTAVE Sustain试验中,在第52周达到临床缓解和无皮质类固醇缓解(定义为CDAI评分<150分并没有使用皮质类固醇)的比例分别为34.3%和40.6%,显著高于安慰剂组的11.1%(p<0.001)。特诺雅的常见不良反应包括感染、恶心、头痛、上呼吸道感染、鼻窦炎、高胆固醇等。特诺雅的使用还需注意肝功能异常、血液系统异常、淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。
特诺雅是一种创新的药物,为中度至重度活动性CD成年患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于特诺雅的信息,或者想咨询其他关于CD的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供专业、贴心、高效的服务。
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