特诺雅治疗中度至重度活动性克罗恩病成年患者实现临床缓解和无皮质类固醇缓解

克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要影响小肠和结肠,但也可累及全消化道。CD的发病原因尚不明确,可能与遗传、免疫、环境等多种因素有关。CD的临床表现多样,常见的症状有腹痛、腹泻、便血、体重下降、发热等。CD的诊断主要依靠内镜、影像学和组织学检查。CD的治疗目标是控制炎症,缓解症状,改善生活质量,预防并发症和手术。CD的治疗方法包括药物治疗、营养支持、手术治疗等。

特诺雅治疗中度至重度活动性克罗恩病成年患者实现临床缓解和无皮质类固醇缓解

特诺雅(Tofacitinib)是一种口服的小分子药物,属于JAK抑制剂,可以抑制细胞因子介导的信号转导,从而减少免疫细胞的活化和增殖,降低炎性因子的释放。特诺雅在2018年5月获得美国FDA批准,用于治疗中度至重度活动性CD成年患者,是第一个获得这一适应证的JAK抑制剂。特诺雅的推荐剂量为10mg,每日两次,连续8周,作为诱导治疗。对于在诱导期间达到临床缓解或临床反应的患者,可以继续使用5mg或10mg的特诺雅,每日两次,作为维持治疗。

特诺雅的安全性和有效性是基于两项III期随机双盲安慰剂对照试验(OCTAVE Induction 1和2)和一项III期随机双盲安慰剂对照试验(OCTAVE Sustain)的结果。这些试验共纳入了1150例中度至重度活动性CD成年患者,他们均曾接受过至少一种常规治疗(包括氨基水杨酸类药物、皮质类固醇、免疫调节剂或生物制剂),但效果不佳或不能耐受。在OCTAVE Induction 1和2试验中,分别有18.5%和17.8%的特诺雅10mg组患者在第8周达到临床缓解(定义为Crohn's Disease Activity Index[CDAI]评分降低≥100分并<150分),显著高于安慰剂组的8.2%和4.0%(p<0.05)。在OCTAVE Sustain试验中,在第52周达到临床缓解和无皮质类固醇缓解(定义为CDAI评分<150分并没有使用皮质类固醇)的比例分别为34.3%和40.6%,显著高于安慰剂组的11.1%(p<0.001)。特诺雅的常见不良反应包括感染、恶心、头痛、上呼吸道感染、鼻窦炎、高胆固醇等。特诺雅的使用还需注意肝功能异常、血液系统异常、淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。

特诺雅是一种创新的药物,为中度至重度活动性CD成年患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于特诺雅的信息,或者想咨询其他关于CD的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供专业、贴心、高效的服务。

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