克罗恩病(CD)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要表现为腹痛、腹泻、便血等消化道症状,严重影响患者的生活质量。目前,克罗恩病的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和营养支持等,但是这些治疗方法都存在一定的局限性和副作用。因此,寻找一种安全有效的治疗克罗恩病的新型药物是医学界的迫切需求。
乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种靶向白细胞介素(IL)-12/23的人源化单克隆抗体,可以抑制克罗恩病的发炎反应,改善患者的临床症状和肠道黏膜愈合。乌司奴单抗已经在欧美等国家和地区获得批准,用于治疗中重度活动性克罗恩病。近年来,乌司奴单抗也在中国开展了临床试验,取得了令人鼓舞的结果。
乌司奴单抗的作用机制是什么呢?简单来说,乌司奴单抗可以通过结合IL-12/23p40亚基,阻断IL-12和IL-23这两种促进肠道发炎的细胞因子的信号传导,从而降低肠道中Th1和Th17细胞的活性,减少肠道中的炎性细胞浸润和细胞因子释放,缓解肠道的炎症反应。
乌司奴单抗的临床效果如何呢?根据国外多项大型随机对照试验(UNITI-1、UNITI-2和IM-UNITI)的结果显示,乌司奴单抗对于中重度活动性克罗恩病患者有显著的临床缓解和临床反应率,同时也有较高的肠道黏膜愈合率。乌司奴单抗不仅可以作为诱导治疗,在静脉注射一次后,可以继续以皮下注射的方式进行维持治疗,维持治疗期间也有较好的效果和安全性。此外,乌司奴单抗还可以作为拯救治疗,在其他生物制剂(如抗TNFα药物)失效或不耐受的情况下,使用乌司奴单抗仍然可以获得较好的效果。
国内也有关于乌司奴单抗治疗克罗恩病的临床试验进行中。根据中国第一批使用乌司奴单抗治疗克罗恩病患者的数据分析显示,乌司奴单抗在中国患者中也有较好的疗效和安全性,与国外的数据一致。目前,乌司奴单抗在中国还没有正式上市,但是已经进入了中国药品集中采购目录,预计不久后就可以在国内正式使用了。
乌司奴单抗的副作用有哪些呢?乌司奴单抗的副作用相对较少,主要包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、恶心等,一般较轻微,不影响药物的继续使用。乌司奴单抗也没有增加感染、结核、恶性肿瘤等严重不良事件的风险。但是,乌司奴单抗仍然是一种免疫抑制剂,使用前需要排除潜在的感染和结核,使用期间需要定期监测血常规、肝肾功能等指标,避免与其他免疫抑制剂或活疫苗同时使用。
总之,乌司奴单抗是一种治疗克罗恩病的新型生物制剂,具有较好的疗效和安全性,可以作为克罗恩病患者的一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于乌司奴单抗或者其他治疗克罗恩病的药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药咨询师,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的医药咨询服务。
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